绿叶制药：“希美纳”获日本专利权

　　上月底，绿叶制药集团肿瘤科产品希美纳喜获日本专利授权通知书，专利证书将于近日发出。这是继希美纳在中国、美国、欧洲获得专利权后，又一重量级专利授权，也是国内为数不多的能够获得日本专利授权的药物。业内人士表示，绿叶制药为我国医药企业在专利战略运用方面做出了表率，也提供了解决上述问题的思路。

　　希美纳（注射用甘氨双唑钠）是目前在临床唯一正式应用的放疗增敏剂，国家一类新药； 希美纳适用于进行放疗的鼻咽癌、食管癌、肺癌、宫颈癌等实体瘤患者；，属于绿叶制药集团的拳头产品。

　　绿叶制药相关人士透露，希美纳日本专利申请可谓十年磨一剑，能够顺利获批，实在是凝聚了绿叶人太多的心血。据了解，日本专利审批制度非常严格，有关药物如果想顺利获批，非常不易。

　　希美纳专利的申请早在2000年就已经提交，直到今年2月底才收到日方的第一次审查意见通知书，经过前后两次答审，最终获得授权，这一马拉松似的审批过程竟长达10年之久。

　　绿叶制药能获此殊荣，与其重视自主研发及实施知识产权战略是密不可分的。绿叶制药自成立以来，非常重视自主研发以及专利的保护。早在1998年，绿叶总裁刘殿波就开始在中国医药界较早地建立了药物研发中心，他选中的研发领域是天然药物活性成分和新型制剂的开发。这个选择奠定了绿叶制药在未来十余年里的产品领域与方向。

　　十多年来，绿叶一直坚持对药物研发的重视与投入，不断巩固在研发方面的核心竞争力。目前绿叶制药的员工人数是2400多人，其中近300人为研发人员，每年投入的研发经费占销售收入的8－10%。这对于一个销售收入近10亿元的企业来讲，意味着每年要投入高达近8000万－1亿元的研发费用。

　　绿叶制药高度重视知识产权工作，并于1998年成立了知识产权部。公司知识产权部专员刘振珍说：“让我们的项目研发与专利保护相结合，以知识产权战略为先导，以自主科技创新为前提，这也使我们能够在激烈的市场竞争中实现销售收入快速增长。”

　　目前绿叶制药集团已提交18项国际药物专利申请，其中已有16项分别进入欧美日等发达国家或地区，已有14项在多个国家分别获得授权。绿叶集团的战略目标是到2020年，成为国际制药百强企业，其知识产权战略也以进军国际市场为目标，先行到发达国家，为开拓国际市场保驾护航。

　　近年来，我国制药行业取得了长足发展，从早先的基本空白到如今能够满足基本的国民用药的一般需要，而且原料药生产已居世界前列，制剂生产工艺也有了很大的改进。但是一个不容忽略的现实是，我国药企在新药研发及专利保护方面，还有很长的路要走。