我国研制Hp疫苗 临床研究完成Ⅲ期

　　自上世纪80年代以来，全世界许多医学、药学、基因工程等领域的专家都一直致力于幽门螺杆菌（Hp）疫苗的研究，欧美国家有多个幽门螺杆菌疫苗尚处于Ⅰ、Ⅱ期临床研究阶段。

　　幽门螺杆菌（Hp）是引起慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病的罪魁祸首，也是全球感染率最高的细菌之一。

　　2009年我国在世界上率先研制成功的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”（简称Hp疫苗）打破了这一胶着状态，作为世界上第一个获得新药证书的同类疫苗，该疫苗有望让我国超过6亿Hp感染者受益。

　　第三军医大学校长王登高少将介绍，由该校教授邹全明领衔的科研团队采用基因工程技术，历时15年研制成功的Hp疫苗是目前世界上最早完成Ⅲ期临床研究，并获得新药证书的原创性Hp疫苗。

　　该疫苗主要适用于未感染幽门螺杆人群的预防接种。接种该疫苗后人体可在胃肠道产生特异性的高效抗体，从而构筑起预防幽门螺杆菌感染的“钢铁长城”。

　　Hp疫苗具有良好的有效性和安全性，预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%。在研制过程中，该研究小组已获得国家发明专利8项，是一项具有完全自主知识产权的新药。业内专家认为，该疫苗的研制成功对于预防和控制Hp感染具有十分重大的意义。

　　邹全明说：“目前用传统方法检查与治疗胃病至少需1000元，且容易复发，产生耐药性；而服用幽门螺杆菌疫苗的成本大大降低，仅为传统方法的1/5－1/3。”该产品性价比高，且为口服剂型，使用方便。有关人士预计，该疫苗市场效益和社会效益良好，需求量可望超过1000万人份/年。

　　该项成果是在国家863计划的资助下，在国家有关部门及地方政府的支持下完成的。Hp疫苗的研发成功是我国疫苗研究的科技攻关取得的又一重大突破，同时也表明我国疫苗研究已跃居国际先进水平。

　　“十一五”期间，我国重大传染病疫苗和诊断试剂研发成效显著，疫苗在应对重大突发公共卫生事件，提高重大疾病防控能力方面发挥了重要作用，我国疫苗的自主创新能力也有了质的提升。

　　仅国家863计划就设置、支持了约40个重大或常见疾病的疫苗课题，目前已有Hp疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗获得新药证书和商业化许可。

　　此外，厦门大学研制的重组戊型肝炎疫苗于2009年10月完成了Ⅲ期临床研究，这是国际上研究进展最快的戊肝疫苗。