河北邯郸药监局加强药品监管服务工作 |
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河北省邯郸市食品药品监督管理局秉承“为发展服务,让群众受益”的服务理念,进一步完善首问负责制、审批公示制、限时办结制、特别事项绿色通道制度,实现了“全过程、零距离、无障碍”服务,受到企业和群众的一致好评,得到市政府的通报表彰。该局主要从以下5个方面做到。
1.推行阳光政务。公开办事程序、办事依据、办事纪律,增加工作的透明度,扩大群众知情权。在全市药品经营企业设立监督台,公布监督电话,方便群众参与药品质量安全社会监督。
2.提高受理审核效率。在保证药品监管不间断的情况下,科学安排日常检查,将许可检查、GMP认证、注册考核、跟踪检查、飞行检查等加以整合,坚持满负荷运转,平时坚持资料随到随审;受理工作量大时,合理安排进度,尽力缩短审核时限。目前,已办理新开办企业119家,变更342家,换发药品经营许可证批发企业51家,换发药品零售企业许可证496家。
3.完善服务企业措施。在充分征求企业意见的基础上,修订《关于进一步优化经济发展环境,促进医药经济发展的实施意见》的十条服务企业措施。每季度召开企业座谈会,倾听企业的意见建议,每月由局领导带队到企业进行技术监督指导,为企业开展业务培训,今年共培训8次。
4.为企业排忧解难。积极主动与省局沟通、汇报帮助企业解决在药品产品注册、行政许可等方面所遇到的难题,主动向市政府汇报企业的动向,协助政府有关部门解决企业在改制方面遇到的问题,保持企业的稳定。
一年来,共组织有关人员赴省局培训或受省局委托培训企业法人、质量负责人、业务员、中药鉴别师等9期;对认证药品批发企业进行模拟认证和针对性指导,提高企业通过现场认证的把握;将新开办、变更和受省局委托的大量验收任务与日常监督和跟踪检查相结合、相合并,做到随到随验,减少重复检查。
5.引导企业壮大升级。结合医改政策,积极引导和扶持有条件的企业,按照现代化物流企业药品标准实施改扩建工作。
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