黑龙江药监局监管药品安全整治活动

　　黑龙江鸡西市为建科学构建药品安全专项整治体系。5年来，该局查处药械违法案件1271起，立案1175起，结案1167起，查缴假劣药品共计403个品种，查处吕明会非法经营药品案、段良臣非法收购省重点保护野生药材案等大要案件37起，取缔无证经营黑窝点74个、制假黑窝点27个。

　　为有效提升药品安全专项整治的效能，鸡西市局实行了“靶向整治、借力整治、分类整治”相结合的整治方式。靶向整治，即该局建立了本地区药械违法案件数据库，通过对本地区违法案件的跟踪分析，及时掌握药械违法违规活动的新动向，逐年确定整治重点，促进整治工作由解决表层问题向解决深层次问题转变。

　　5年来，该局先后确定了23项整治重点，增强了整治工作的主动性和针对性。借力整治，即该局通过建立“线人”制度，实行有奖举报以及建立部门联合打假协作机制，增强群众参与打击假劣药品的意识，有效发挥部门联动力量。5年来，该局根据群众举报和“两员”监督信息查处各类案件共186起，与鸡西市公安局共同侦破了耿美成无证经营药品案等大要案件17起。

　　即该局建立了整治日志和整治档案制度，每年对各县（市）局、市稽查支队及局机关各有关科室的整治日志进行汇总分析，专项整治根据以往的监督检查频率和案发率，将行政相对人分为A、B、C三类，对检查频率低、案发率高的A类企业，实施重点监管，年覆盖率为100%，从而有效地消除了整治盲区。

　　鸡西市局通过开展执法后语活动和整治预警活动，积极营造良好的整治氛围。执法后语活动即：该局要求执法人员针对行政相对人存在的问题，在处罚决定书背页加注执法后语，提出合理化整改建议，药品无执法后语的案卷不能归档。5年来，该局以执法后语的形式先后为342户企业提出了整改建议。

　　该局将假劣药械数据作为预警信息及时刊登在网站上，同时，向企业公布了每年的整治重点，要求企业对照方案进行自查，并召开查前辅导会与咨询会，提高了企业的质量管理水平。为了确保整治工作的有效推进，该局还建立实施了药品安全专项整治巡回督导制度？？抽调素质好、经验丰富的干部从事督导工作，建立了一支相对稳定的药品安全专项整治督导队伍；不断完善督导制度，先后制定印发了《药品安全专项整治责任制及责任追究制实行办法》等。

　　把巡回督导与干部管理有机结合起来，把督导情况作为领导班子和领导干部绩效考核、奖惩的重要依据；把巡回督导与飞行检查、暗访和案件跟踪回访有机结合，准确掌握整治工作的开展情况；完善药品安全专项整治考评体系，对药品安全专项整治实行量化考评。