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鸡西大力提升药品安全专项整治效能

  5年来,鸡西市食品药品监管局着力于药品安全专项整治,查处药械违法案件1271起,立案1175起,结案1167起,查缴假劣药品共计403个品种,查处吕明会非法经营药品案、段良臣非法收购省重点保护野生药材案等大要案件37起,取缔无证经营黑窝点74个、制假黑窝点27个。

 

  该药监局为了有效提升药品安全专项整治的效能,鸡西市局实行了“靶向整治、借力整治、分类整治”相结合的整治方式。

 

  一、靶向整治,即该局建立了本地区药械违法案件数据库,通过对本地区违法案件的跟踪分析,及时掌握药械违法违规活动的新动向,逐年确定整治重点,促进整治工作由解决表层问题向解决深层次问题转变。5年来,该局先后确定了23项药品安全整治重点,增强了整治工作的主动性和针对性。

 

  二、借力整治,即该局通过建立“线人”制度,实行有奖举报以及建立部门联合打假协作机制,增强群众参与打击假劣药品的意识,有效发挥部门联动力量。5年来,该局根据群众举报和“两员”监督信息查处各类案件共186起,与鸡西市公安局共同侦破了耿美成无证经营药品案等大要案件17起。

 

  三、分类整治,即该局建立了药品安全整治日志和整治档案制度,每年对各县(市)局、市稽查支队及局机关各有关科室的整治日志进行汇总分析,根据以往的监督检查频率和案发率,将行政相对人分为A、B、C三类,对检查频率低、案发率高的A类企业,实施重点监管,年覆盖率为100%,从而有效地消除了整治盲区。

 

  鸡西市局通过开展执法后语活动和整治预警活动,积极营造良好的整治氛围。执法后语活动即:该局要求执法人员针对行政相对人存在的问题,在处罚决定书背页加注执法后语,提出合理化整改建议,无执法后语的案卷不能归档。

 

  5年来,该局以执法后语的形式先后为342户企业提出了整改建议。该局将假劣药械数据作为预警信息及时刊登在网站上,同时,向企业公布了每年的整治重点,要求企业对照方案进行自查,并召开查前辅导会与咨询会,提高了企业的质量管理水平。

 

  为了确保整治工作的有效推进,该局还建立实施了药品安全专项整治巡回督导制度-抽调素质好、经验丰富的干部从事督导工作,建立了一支相对稳定的药品安全专项整治督导队伍;不断完善督导制度,先后制定印发了《药品安全专项整治责任制及责任追究制实行办法》等。


  把巡回督导与干部管理有机结合起来,把督导情况作为领导班子和领导干部绩效考核、奖惩的重要依据;把巡回督导与飞行检查、暗访和案件跟踪回访有机结合,准确掌握整治工作的开展情况;完善药品安全专项整治考评体系。

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