山东药监局制定药品换证方案 |
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2010年以来,山东省食品药品监督管理局把药品经营企业换发许可证工作为药品市场监管的重点来抓,严格标准,统筹安排,稳步推进。 该局精心制定了《山东省药品经营许可证换证工作方案》,对换证企业质量管理人员、计算机管理信息系统、药品运输车辆温湿度调控能力等方面提出了新的要求。
截至目前,全省已有528家药品批发企业,3081家零售连锁门店、8146家单体零售药店换发了药品经营许可证,撤销药品批发企业47家,零售连锁公司3家,零售药店1045家,合计淘汰各类药品经营企业1095家,综合淘汰率达9.3%。
该省换发新证的药品零售连锁门店和城区销售处方药的药店全部配置了电脑,安装了药品管理软件,进、销、存实现了计算机管理,连锁门店实现了与总部联网管理。
疫苗经营企业冷库、运输车辆达到冷链管理要求,储运温湿度实时记录、实时传输、实时监控;药品批发企业和零售连锁企业已全面进行药品购销存数据上传,实现了对药品流通环节的实时监控。通过换证,经营许可证全省药品经营企业质量管理体系得到进一步完善,硬件设施进一步强化,提高了经营效率,降低了经营成本,保证了药品质量。
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