青岛顺利实现药品安全零事故的目标

　　今年，山东省青岛市食品药品监督管理局以实施基本药物制度为重点，以开展药品安全专项整治为主线，进一步构筑药品研制、生产、流通、使用、医疗器械、进出口监管六道安全防线，实现了2010年全市药品安全零事故的目标。六道防线分别是：

　　一、加强药品研制环节监管

　　全面推行实施2010版《中国药典》，开展药典实施情况专项检查。严格药品注册现场核查，推进药品再注册，健全专家评审公示制度，全年专家评审公示事项584项。

　　二、加强药品生产环节监管

　　检查41家药品生产企业的883个药品批准文号，严格换发生产许可证，在所有生产企业全面落实驻厂监督、质量受权人制度。

　　三、加强药品流通环节监管

　　按照GSP标准跟踪检查药品经营企业3000多家次；开展《药品经营许可证》换证工作，对136家存在突出问题企业限期责令整改，77家不予换证。

　　四、加强药品使用环节监管

　　全面推进医疗机构药品质量规范化管理，对全市6707家医疗机构进行整顿规范，提高安全用药水平。

　　五、加强进出口环节监管

　　严格实行电子备案管理，保障青岛口岸药品进出口质量安全，全年检查药品生产流通使用单位15200多家，责令整改310家，立案查处177起，有效净化了药械市场。

　　六、加强医疗器械环节监管

　　重点检查高风险医疗器械生产企业质量安全，开展义齿、温疗床、医用氧等专项监管。