福建药监局紧锣密鼓实施新一轮药品GMP认证 |
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近期,福建省药监局召开全省药品GMP认证检查员座谈会,举办认证检查员任职培训班……新修订的《药品生产质量管理规范》颁布后,福建省食品药品监管局紧锣密鼓地开展宣传培训工作,为实施新一轮药品GMP认证做好准备。
对此,福建省局药品安全监管处处长谢义白认为,新版药品GMP公布实施是药品监管领域的一件大事。把新一轮药品GMP认证落实到位,是当前药品生产环节的监管重点。食品药品监管部门必须加大投入,强化宣传培训,督促和引导药品生产企业按照新版GMP要求组织生产,确保药品质量安全。
此外据了解,福建省局已将新版药品GMP列入今年干部培训计划内容。该局将通过邀请专家讲解、交流体会、重点难点问题研讨、疑难案例会诊、实战演练等形式,组织学习培训。3月份,该局将召开全省药品GMP认证检查员座谈会,重点培训新版药品GMP的相关条款;4月份,举办检查员任职培训班。结合“3?15”国际消费者权益日活动,该局还将组织开展宣传贯彻新版药品GMP系列活动,为顺利实施营造良好的氛围。
另外,福建食品药品监管局在下一阶段将把宣传培训重点转向药品生产企业,并加强对全省药品生产企业的交叉跟踪检查,确保新建、改扩建企业按照新版药品GMP进行检查认证。

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