河南、福建两省药监局备战新GMP认证

　　召开药品GMP认证检查员座谈会、举办认证检查员任职培训班等新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版GMP）颁布以来，福建省食品药品监管局紧锣密鼓地开展宣传培训工作，为实施新一轮GMP认证做好准备。

　　对此，福建省食品药品监管局药品安全监管处处长谢义白认为，新版GMP的公布实施，是药品生产安全监管建设的一件大事，是贯彻落实科学发展观，维护百姓用药安全的一件大事，也是药监部门坚持科学监管，进一步把握药品生产规律，加强和规范药品生产监管的重要成果。要切实抓好药品质量安全，首要的是建立严格的药品生产安全标准。将新一轮GMP认证落实到位，是当前药品生产环节的监管重点。药监部门要加大投入，强化宣传培训，督促引导药品生产企业按照新版GMP要求实施生产，确保药品质量安全。

　　此外，据了解，福建省食品药品监管局将新版GMP培训列入2011年干部培训计划，通过专家讲解、交流体会、研讨重难点问题、疑难案例会诊、实战演练等形式，开展学习培训。

　　另外，在本月福建药监局还将召开全省认证检查员座谈会，重点培训学习新版GMP的相关条款。计划在4月份举办全省GMP认证检查员任职培训班，并邀请国家食品药品监管局药品认证管理中心的专家到会讲解。同时，结合“3？15”消费者权益日活动，开展宣传贯彻新版GMP系列活动，为顺利实施新版GMP营造良好氛围。

　　与此同时，福建药监局还将宣传培训的重点转向药品生产企业，对全省药品生产企业开展交叉跟踪检查，确保新建、改扩建的药品生产企业按照新版GMP进行检查认证。