四川药监局全力部署新版GMP模拟认证工作

　　四川省食品药品监管局于近期出台贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》工作方案，并且该局还决定在今年上半年组织两次新版GMP模拟认证，让药品生产企业更加直观地了解新版GMP认证要求，在交流对比中查找自身不足，从而有针对性地改善硬件设施，完善内部质量管理，全面提高企业的质量控制水平。

　　此外，据了解，四川省局从加强宣传培训、认证机构能力建设，促进医药产业集中度提高等几个方面入手，制定了贯彻实施新版GMP工作方案。该局将组织各市（州）局药品安全监管人员对辖区内药品生产企业实施新版GMP情况进行全面调查，逐一摸清底数。

　　另外，针对调查的实际情况，制定具体指导措施，指导企业贯彻实施新版GMP，动员引导企业在规定的实施过渡期内，对现有的生产环境和生产设施进行技术改造，按照新版GMP配备必要的药品质量管理人员，建立和更新符合本企业实际的各类管理软件，全面提升企业药品生产和质量管理保障能力。

　　与此同时，四川省局还提出，在新版GMP实施过程中，要引导药品生产企业合理确定改造规模，防止盲目改建、扩建，造成产能过剩；结合国家产业政策和行业发展规划，促进企业兼并重组，提高企业管理水平和规模化竞争力，促进医药经济快速健康发展。