广西新版药品GMP培训正式“上岗”

　　近期，广西壮族自治区药监局在南宁市举办第一期新版药品GMP培训班，帮助全区药品生产企业及相关行业人员全面系统和正确认识及理解新版GMP，进一步提高企业生产管理和质量管理水平，使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系，做好GMP再认证工作。开班典礼上，广西区局负责人就企业如何贯彻实施新版药品GMP提出要求：

　　此次培训邀请了国内参与新版药品GMP起草编写专家和区内药品安全监管GMP检查员对如何按照新版GMP的要求实施硬件改造、建立健全质量管理体系与符合新版GMP要求的文件体系、新版GMP对中药生产、无菌药品生产的要求、新版GMP附录-无菌药品新旧对比、2010版GMP与98版GMP比较、药品生产企业风险管理等相关内容进行了详细讲解。

　　一要充分认识新版药品GMP贯彻实施的重要性、复杂性。要认识到，贯彻实施新版GMP是一项系统工程，必须充分预计实施过程的复杂性，各企业要精心组织、周密部署，制定明确的实施时间表，确保如期完成新版药品GMP认证。

　　二要充分调动企业推行新版药品GMP的积极性和主动性。只有充分调动药品生产企业的积极性、主动性和创造性，才能真正将贯彻新版药品GMP的各项措施落到实处。

　　三要确保新版药品GMP的顺利实施。自治区局将根据国家局统一部署，进一步加强辖区药品安全检查认证体系及能力建设，结合广西的实际情况，制定周密的新版药品GMP宣传计划与培训计划，出台相关政策，严格掌握新版药品GMP认证标准，与各企业一起共同努力，全面推动广西新版药品GMP工作的顺利进行。