抗菌药应用管理 向深水区“进攻”

　　近期，一个被喻为“史上最严”的《抗菌药物临床应用管理办法》（下称“《办法》”）开始进入征求意见阶段，并有望于今年7月开始实施。 近年来，为了推进抗菌药物临床合理应用，卫生部先后下发了《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等一系列规章和规范性文件，从2003年截至目前，卫生部关于合理使用抗菌药物的文件或相关文件，已经下发了12个，其中还没有包括相关的临床路径和疾病的诊疗指南。

　　同时，卫生部还组建了“全国抗菌药物临床应用监测网”、“全国细菌耐药监测网”和“全国合理用药监测系统”。纵向来看，强调合理用药、减少抗菌药物滥用的科学管理正按部就班地向医疗机构改革深水区挺进。从《办法》征求意见稿的内容来看，恐将在极大程度上推进“医药分开”，并真正阻断抗菌药日渐膨胀的产能。

　　首先，《办法》对抗菌药物滥用施以重拳，首次量化了三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院不得超过35种。其次，限制抗菌药物处方权，将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。其中，非限制使用抗菌主要以基本药物和基本医疗保险的抗菌药物品种为主。一般情况下，医师不得越级使用抗菌药物。

　　从定量上看，医疗机构不能重复选择和多选相同品类抗菌药，以及医疗机构购药限于50、35种的规定，将大大缩减医疗机构对抗菌药使用数量和额度。这亦正是拿占医疗机构收入比重最大的抗菌药“开刀”，对“医药分开”的实施展开积极探索。

　　而抗生素的使用和管理将和医院的级别和考核以及院长考核直接挂钩，正是《办法》的亮点，将对抗菌药物的使用产生直接影响。调查显示，我国大部分三级医院依赖药物收入占比达40％？50％，其中抗菌药物约占其药品总收入的20%。监测结果表明，喹诺酮类、三代头孢菌素和二代头孢菌素一直占据我国抗菌药物使用总量的前3位，抗菌药物使用强度是世界卫生组织提出全球平均强度的2倍多。强化抗菌药物的临床管理，抗菌药分级管理，处方药权限制度，给大处方落上了枷锁。

　　目前，每家医院抗菌药物品种一般在几百种左右，如果未来敲定三级医院最多配备50种，二级医院最多配备35种，医疗机构抗菌药物品种将大大减少。同时，基本药物目录中包含了25种抗菌药，按照各级医院都必须配套基本药物的规定，三级医院抗菌药配套只有25个非基药品种的选择权，二级医院只有10个选择权，因此，未来二、三级医疗机构能够留给非基本药物抗菌药空间将大大缩减。

　　事实上，针对抗菌药物强化管理的动作陆续有来。卫生部宣布，今年将花大力气重点抓好以下5项工作：全面梳理医疗机构，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种；严格落实分级管理制度，建立全国统一的抗菌药物分级管理目录；落实处方点评制度，开展抗菌药物临床应用和细菌耐药动态监测与评估；建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系；建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况。