蜀中板蓝根 是你的药还是你的苹果皮 |
四川省药监局已收回了该企业中药GMP证书,药厂有阿莫西林、复方板蓝根等8个普药拳头品种,被称为“普药大王”;据央视汉生产基地进行日常检查和国家的飞行检查中,发现该企业中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况,已被责令停产整顿,四川省药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。
采访人员20日来到蜀中制药有限公司,公司门口有四五个保安正在值班,运送货物的货车时不时地进进出出。公司办公大楼左手边一个大型车棚内,蜀中员工的摩托车、电瓶车、自行车停放得满满当当,看上去该公司的生产似乎未受到什么影响。但工作人员承认,公司的中药生产线已经停产,但对于具体情况不愿透露。
零售药店的上游则是各大医药公司。太极集团旗下的四川省某医药公司内部人士表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制药产品,并表示蜀中制药的产品目前“还在进货,而且也在用”。
今年4月,四川省药监局对蜀中制药广汉生产基地进行了日常检查,同时,国家药监局相关高层人士也对该厂进行了飞行检查,就是在此次检查过程中,发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况,已责令停产整顿,四川省药监局已收回了该企业的中药生产线GMP证书。
蜀中制药集团的缔造者安好义是河南人,今年54岁的安好义能吃苦、好拼搏,被媒体誉为“普药狂人”,“第三终端第一人”。他曾表示“金杯银杯不如老百姓的口碑,蜀中药业只做老百姓买得起的放心药!”。
在2010年的四川、安徽等地的基本药物招标中,蜀中制药就有近30个品种中标,其中包括老百姓常用的阿莫西林颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等常用药物。采访人员在安徽省公布的国家基本药物集中招标采购中标结果中看到,蜀中共有22个品种中标,其中其生产的复方丹参片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中标价为2.99元,而该品种的国家最高零售指导价则为14.1元,两者价格相差近5倍。
一方面中药材价格疯涨,另一方面基本药物中标价格却在下降,超低价中标的药品当中是否存在以假充真、随意替代投料、提取成分添加勾兑等问题?四川省药监局安监处处长王涛表示,正因为在实际招标中发现有药品的中标价与发改委公布的最高指导价相差甚远,怀疑存在不规范生产行为,因此才有了专门针对低价中标基本药物生产企业的飞行检查。“非常时期实行非常之举,发现不符合的叫停,收回GMP证书,并查明原因,整顿到位后,才研究是否恢复企业的GMP资格。”
对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”做板蓝根。根据国家药典检测,在板蓝根的成分检测中只有检测氨基酸一项,而且只定性不定量。因为板蓝根中本身就自带亮基酸和精基酸,只要成分检测中检测到氨基酸,就等于合格。然而,很多生物都自身带有氨基酸,包括苹果皮在内。也就是说,如果用苹果皮假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”,同样能顺利通过检测,成为“合格”的假药。
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