中药产业有成效 管理体制有困惑

　　云、贵、川、粤、冀等中药材主产区业内人士普遍反映，虽然国家近年来推进中药产业化、现代化和国际化取得了一定成效，但他们对国家中药产业管理体制和运行机制以及推进现代化、国际化的一些探索和做法仍存有困惑，业内在这些方面存在着广泛争议。中药行业可以划分为三大类：中药材、中药饮片和中成药。谈及中药产业化，业内人士普遍认为，近年来，国家实施了《中药材生产管理规范》、《药品生产质量管理规范》等措施，有利于提升中药产业的管理水平，但中药产业纷繁复杂，这些政策措施在具体操作过程中，因为“一刀切”也产生了一些怪现象，让他们很困惑。

   
　　困惑一：是药材资源还是农副产品；随着中药材野生资源日趋减少，人工种植和替代品研究正在大力推进。目前，我国逾1/3的中药材已实现了人工种植，而且种类还在增多。中药材种植归于农副产品领域，在市场供求影响下，“多了是草，少了是宝”，常常陷入“价践乱采、价升滥种”的生产怪圈。“有关部门为什么不能将药材与农副产品相区分，参照粮食管理办法出台最低收购价等保护措施呢？”

   
　　困惑二：中药材是否该全进饮片厂加工；按照《中国药典》2010年版要求，中医配方和中成药投料必须使用GMP达标的饮片厂生产的饮片。河北美威中药有限公司董事长王彦军举例说：“以山楂为例，按药典要求原料鲜果必须在饮片厂加工制成饮片。实际上，大多数饮片厂都是从产地农户手中收购初加工的山楂，然后进行包装制成饮片。因为鲜山楂容易腐烂，如果全送到饮片厂后再加工，30%的山楂要烂在路上。”业内人士认为，实施GMP标准应该区分种类，对工艺要求不高、容易腐烂的药材，应该允许由产地药农就地初加工成饮片，药监部门加强管理即可。

   
　　困惑三：中成药能否按照西药管理；四川省中医药管理局局长杨殿兴说，我国中药管理是按照西药标准设置准入门槛，要求中药新药明细化学结构和组分，这不符合中药复方制剂的特点。药效学实验以动物实验结果为依据，与中医治疗疾病以证为主的病理机制和疗效判断均不符，也不能真实地反映中药临床效果，忽略了中医药千百年来临床实践的事实。“中医著名的处方(经方)在日本可以不经过药理毒理试验就能制成中成药，为什么在中国则不行？”

   
　　成都第一骨科医院院长高巍说，院内制剂就是过去的秘方，是中医药的精髓，但按照如今的《药品管理法》，很多制剂都无法生产。“我们医院有一种用了几百年的祖传治疗跌打损伤的特效药黑膏药，是用松香和桐油来炼制。但是《药品管理法》要求，药品原料是必须达到药用标准和食用标准的原料，这个药也就无法作为院内制剂生产了。”近年来，我国大力推进中药产业现代化，利用现代科学的理念重新诠释中药，按照西药的方式生产中成药，使传统中药向现代中药转变。然而，与一些业内人士座谈时，“中药西制”、“废医存药”等一些现代化过程中出现的新现象让他们感到很困惑，他们担心现代化成了“去传统化”。

　　困惑一：“中药西制”就是现代化；河北安国市药业发展局局长杨青说：“目前，大多数人认为中药现代化就是要搞清中药的有效物质基础，提取中药的有效成分分离出单质，再走向化学合成的道路。但中药讲究配伍，而且中医讲究辨证施治。便秘就用含大黄酚的药物，心衰就用含强心甙的药物，这样的中药西用是脱离中医临床实践的。以银翘散统治四季外感的失败以及日本小柴胡汤治死人等，就是违背中医辨证论治方针所造成的恶果。”

   
　　困惑二：做强产业能否“废医存药”；云南中医学院副院长郑进说：“中医中药是相辅相成的，药为医用，医因药存，两者具有较强依附关系。在如今的管理体制下，医药分家，而且有重药轻医的趋势，导致中医近年来发展缓慢，人才断层现象凸显。没有好中医，如何开出好药方，如何研发出好中药呢？”

   
　　近年来，我国大力推进中药产业国际化，中药出口大幅上升，一些企业还在努力探索与国际标准接轨，让产品以药品的身份进军欧美市场。然而，这些探索也引起了业内人士的广泛争议，他们普遍认为中药应该打造“中国标准”。

   
　　困惑一：“优质原料”为何常在外国人手中；据统计，占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，所用的中药原材料80%是从中国进口。杨殿兴说：“去年我到一家在华的日资制药企业考察，公司主管说"我所有的药都是中国最好的药"。哪里出的药好，他就上哪里去采购，像川贝母、长白山人参，质量最好的药材都集中在这家企业。他们把中国优质的中药饮片出口、加工一下，卖到国际市场价格比原材料要高出3-5倍。虽然中药材像农副产品一样自由流通，但如此优质的材料，国家为什么不能收购储备呢？”

   
　　困惑二：国内还未做强，是否应该大力鼓励“走出去”；作为一家专门从事中药材经营的企业，河北长安中药材有限公司总经理王占敏说，我国有13亿人口的庞大市场，但是在目前的医疗体系下，西药在医疗市场上占据着绝对优势。“如今绝大多数的中医院都西化，安国市2009年中药出口额1200多万元，但安国市中医院和市人民医院中药销售额仅50多万元。国外门槛不断提升，国内市场的潜力更应该挖掘。”

   
　　困惑三：“走出去”是不是就应该坚持欧美标准；四川省科技厅社会科技发展处处长杨品华说：“目前一味地追求中医药国际化，但国际化并不意味着就一定要与国际标准接轨。中医药源于我国，有一套完整的体系，走出去更应该制定出台自己的标准。目前，中外双边、多边中医药协议达40多个，我国已与70多个国家签订了中医药相关协议。但我们仍面临着中医国际化人才缺乏、中医药信息与现代语言尚未对接等问题。只有这些问题解决了，中国标准才容易被国际认可。”