中药缺乏精细化疗效证明 欧盟遭拒

　　中药走出国门受阻。今年5月起，欧盟《传统植物药指令》过渡期正式宣告结束，目前各国各地区通过注册的植物药约有350多种，然而堪称“植物药大观园”的中药却没有一个通过注册。这意味着，中药在欧盟不得作为药品销售使用。中药“被拒”欧盟，国内一片惋惜声，还有一些人士很不服气。

　　为什么同样是植物药，别的国家能够通过注册，我们却通不过，从中折射出中药发展哪些瓶颈呢？

   
　　瓶颈一：药品疗效说不清；7年过渡期，无一例中药通过注册。面对尴尬“答卷”，不少业内人士觉得，欧盟过高的“注册门槛”是障碍。欧盟规定，注册的草药必须在欧盟境外有30年药用历史，在欧盟境内有15年药用历史。费用问题更加显而易见，一个中药品种的注册费需要80万元以上，生产设备等硬件投资需要400万元以上，累计下来的费用令许多中药企业难以承受。

   
　　瓶颈二：研发生产不规范；中药缺乏精细化疗效证明，这一现状不仅阻碍其走出国门，也对中医药事业的自身发展形成局限。国内病人从情感上认可中药，但这无法掩盖中医药与现代医学评价体系间存在的缝隙。有的一味中药可以“包治百病”，有的一种中医表述症状对应多种疾病…中药适应症太广、关联度不够、药效说明过于模糊、副作用无从知晓，这使得其对患者和专家不具说服力。

   
　　瓶颈三：推广模式不到位；目前，日本、韩国、南非等国家的植物药纷纷走入欧盟、美国市场，这些国家中不乏从我国引进原材料，再通过国际认同的标准分析、检验等“敲开”西方市场的大门。专家表示，“他山之石”应成为我们学习的榜样。这些国家除了在药品研发领域符合国际标准外，其营销方式、宣传手段也相当值得借鉴。