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海正拓展仿制药业务

  海正是国内领先的原料药厂,近年来拓展仿制药业务,已有约40种仿制药在国内上市。海正药业的前身是1956年成立的国有制药厂,目前是国内抗肿瘤,抗心血管(他汀类)原料药的主要生产商。截至2010年底,公司已有24个原料药品种获美国FDA注册。海正药业的洛伐他汀占国内产销量的62%,辛伐他汀占42%。

   
  2007年以来海正利用已有的原料药优势,进入下游抗肿瘤,抗心血管疾病仿制药领域。两个仿制药产品进入欧盟市场,年出口销售额超过1000万元。目前成品药虽然只占海正产品收入的35%,但已贡献了52%的毛利率(2010年),大部分制剂收入来自国内市场。

   
  辉瑞为应对畅销产品陆续失去专利保护,发展仿制药业务予以应对,辉瑞的几大重要产品专利到期,给企业盈利带来压力。2010年,辉瑞生产的抗抑郁剂Effexor专利到期,该药曾创下年38亿美元的销售额。公司头号产品,降胆固醇药立普妥的专利将在2011年11月到期,2010年辉瑞678亿美元的销售额中,立普妥占107亿美元。

   
  新药开发高成本,长时间,辉瑞正在寻找仿制药市场的机会,包括中国市场。2010年,辉瑞与多个印度制药企业采取合资和授权的方式生产品牌仿制药,共获得128种制剂产品,但主要针对欧美市场。过去两年,辉瑞曾希望在收购中国的仿制药企业,但并没有合适目标,因此将采用合作,合资的方式。中国仿制药市场规模虽大,但高水平的仿制药不足,是潜在市场。基层医疗市场的完善需要高质量,低成本的仿制药,国内处方药中仿制药的比例逐渐提高,已超过90%。

   
  虽然国内生产的药品95%是仿制药,但低水平,同质竞争严重,一些用于疑难疾病的仿制药依然缺乏。口服抗生素阿莫西林胶囊国内有近200家企业在生产。用于白血病治疗的克拉屈滨注射液国内只有海正药业生产。

   
  海正的原料药低成本优势与辉瑞的制剂生产能力能相互补充。辉瑞的国内工厂主要进行制剂加工,与海正合作能加强上下游的整合,充分利用海正的原料药低成本优势。原料药是仿制药的重要组成部分,合适的原料药的供应情况决定了仿制药的开发速度。

  
  海正的国内销售渠道同时代理销售多家制药厂商的商品,通过建立合资渠道,辉瑞和海正能保证未来合资制药企业产品渠道的独立性。如果未来产品想进入基层医疗市场,海正的营销队伍比辉瑞更有本地优势。

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