超级细菌无控制 抗生素“无效”

　　未来抗生素的使用现状，听起来像一部科幻的B级电影，或是史蒂芬-金的小说--脱离控制的“超级细菌”能抵抗目前人类所应用的任何药物。更加不幸的是，这并不是虚构，而且后果非常严重。就在7月26日德国联邦公众传染病预防与监控主管机构罗伯特-科赫研究所在柏林宣布，近期在德国流行的肠出血性大肠杆菌疫情已经结束的当天，荷兰的马斯城医院对外公布，在近两个月内，一种不明疫情已在荷兰造成27人死亡，所有死亡病例均感染一种超级细菌。

  
　　对于这一系列事件，人们已经意识到了细菌耐药这一问题的严重性，世界卫生组织最近就发出警告，如果人类不迅速采取一些措施，耐药性危机即将到来。世界卫生组织总干事陈冯富珍最近作出了这样的预测，人类即将进入“后抗生素时代，到时候甚至对许多普通的感染性疾病都将无药可用，细菌将再一次不能被杀灭。”

   
　　为此，世界卫生组织呼吁各国政府和研究人员加大资金投入，加强能替代现有抗生素的新药开发，因为目前这些抗生素对进化的耐药性疾病已经无效。很明显，政府的激励是必须的。利润的刺激在这些情况下并不能总是发挥作用。因为从纯粹的商业角度来看，抗生素对制药公司来说，并不是一直能够盈利的业务。

   
　　首先，抗生素起效很快，因此，对一些用于长期治疗的抗生素来说，市场并不是很大。其次，抗生素属于被严格限制使用的药物，主要是防止滥用所导致的更多耐药菌的风险发生，且抗生素用于所指定的每一种感染，需要FDA单独批准。这一切造成了目前能替代现有越来越无效的抗生素的新品是如此的少。

   
　　但我们必须注意到这样的情况，如果医生同时开具多种抗生素，或者对不需要使用抗生素的疾病，如非感染类型的感冒患者开具抗生素，那么，幸存下来的细菌将会进化成耐药菌。这就是为什么医生经常更换抗生素，同时也是医疗界一直提倡限制过度处方抗生素的原因。

　　绝大多数健康专家都同意，当遇到需要更多抗生素来与耐药菌作斗争的紧急需求时，简单的利润刺激已经不能发挥作用。世界卫生组织已经发出了一连串呼吁，政府需要出台一系列激励政策来推动新型抗生素的研发。美国政府已经响应号召，把抗生素研发写进了立法。

   
　　美国众议院于今年6月中旬推出了抗生素开发激励法案(GAIN)。根据该法案，FAD将给予新型抗生素优先权，且承诺在接受申请后的6个月内必须启动审评。这一举措将使得抗生素有望进入FDA快速审批通道的同时，能延长专利独占期。

 
　　但是对于大型制药公司来说，一般都没有将其研发的精力太多地放在新型抗生素上。只有葛兰素史克和阿斯利康拥有多个非常有希望的抗生素项目。其中葛兰素史克的研发线中有两只抗生素:其一是创新性地针对肽脱甲酰基酶的GSK1322322；其二是创新性地针对亮氨酰-tRNA合成酶的GSK2251052，后者被用于进行多重耐药的革兰氏阴性菌测试。

   
　　Durata公司最近公布了其领先抗生素达巴万星(Dalbavancin)的Ⅲ期临床试验数据。这是一只长效的静脉注射的脂糖肽类抗生素，用于治疗急性皮肤和皮肤组织感染。而Trius公司正在开展Torezolid磷酸盐(TR-701)研究，这是一种快速起效的二代抗生素和第四代口服口恶唑烷酮类药，用于治疗由革兰氏阴性菌引起的严重复杂性皮肤感染与皮肤结构感染，特别是对于耐药性菌引起的感染，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。