南非医疗器械出口 尚未建立完善工业体系

　　继美国、欧盟和日本之后，我国目前已成为南非的第四大医疗器械出口国。作为“金砖四国”之一的南非，具有成为我国重点医疗器械出口新市场的潜力。南非为医疗器械纯进口国，迄今尚未建立起完善的医疗器械工业体系，基本上大多数医疗器械和医院设备都需要从海外进口。南非的医疗器械进口金额一直比较稳定。

　　2006年，南非共计进口8亿多美元的医疗器械和医院设备产品，此后两年虽然遭受国际金融危机影响，但仍保持每年8亿-9亿美元的医疗器械和医院设备进口额。南非政府制定的医疗器械进口管理法规与发达国家相比，其实并不十分严格。实际上，迄今为止，南非缺乏一套系统的医疗器械产品管理综合规章制度。对于南非的医药或医疗器械进口商来说，只要是经美国FDA或欧盟批准生产的器械类产品，南非卫生部都是一路绿。

   
　　南非卫生部在2007年曾明文规定，以下电子医疗器械产品不得进入南非市场，包括：任何一种能使皮肤色泽变深的“太阳灯”；任何一种具有热疗作用的电子灯具；任何一种口腔外热疗装置；任何一种高强度水银蒸汽灯；任何一种紫外线灯。南非终年阳光灿烂且气温较高，居民绝大多数为黑人，因此，南非政府立法禁止进口能使皮肤变黑的太阳灯等医疗器械产品。

   
　　其次，南非政府对某些能发射电子束、中子束和离子束的电子器械类产品的管理尤为严厉。如南非卫生部在2007年公布的一项法规中规定，任何能产生X光、离子束、电子流或其它粒子束辐射的器械类产品、电子显微镜、装备有电压超过15KV的阴极射线装置的电子接受器械类产品、可产生X光的冷阴极管等等，均被列入“危险医疗器械类产品”进行管理。

   
　　此外，能产生微波、无线电波或低频电磁波辐射的医疗器械出口类产品同样被列入“危险医疗器械产品名单”中。这类产品主要有：医用微波炉、医用微波热疗仪、短波热疗仪、电子手术器械、神经-肌肉电刺激仪、医用磁场刺激仪、输出功率超过200W的射频发射器、低频发生器械类产品等等。

   
　　南非对进入该国的多数医疗器械产品并不征收关税。但也有例外，如一些医院化验室用大宗低值易耗品、无纺布制医用纺织品、输液/输血塑料袋等，则征收产品总价值10%的关税。此外，所有进入南非市场的医疗器械产品都要征收产品附加税，其税率则按产品价值与档次分为若干类。由于上述产品涉及我国生产大宗出口医疗器械产品的医疗器械厂商，所以国内厂商拟应仔细研读南非卫生部的相关新规定，以免税率变化影响到产品的出口效益。

　　南非是产金大国和黄金出口国，自去年年初以来国际市场金价大涨，使得南非政府的财政收入大增。统计数字显示，2010年，南非进口医疗器械和设备的金额陡增30%，金额约达11亿多美元。有国际咨询公司预测，到2012年，南非的医疗器械进口总值将达到12亿美元的规模，现在看来今年南非可达到这一预期目标，这对我国医疗器械出口商来说也是一大利好消息。