保健食品鱼龙混杂 准入门槛提高

　　鱼龙混杂的保健食品行业，正在释放准入门槛提高和标准调整的信号。8月1日，《保健食品功能范围调整方案》（下称“《方案》”）开始公开征求意见。《方案》计划调整保健食品功能范围：现有27项功能取消5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项，最后确定为18项功能。

 
　　对功能范围的调整和功能评价方法的提高是《方案》最受关注之处。《方案》起草说明中指出，保健食品现有各项功能名称容易误导消费者，以为服用该保健食品就必定产生其功能，也容易发生不应该的投诉和纠纷。为此，调整方案中拟从比较科学、客观的角度，在功能名称中增加“有助于”字样，如“提高缺氧耐受力功能”，调整后为“有助于提高缺氧耐受力功能”。

   
　　《方案》还对功能学评价程序与检验方法进行修订。相关部门自2009年9月开始，先后委托5家具有一定权威和能力的保健食品试验检验机构，开展了22项功能评价方法的验证工作。SFDA保健食品化妆品监管司（下称“SFDA保化司”）将在此基础上，对拟改进和完善的功能评价方法及判断标准公开征求社会意见，成熟者经报SFDA批准后即公布实施。

   
　　在人体试食试验方面，《方案》做了进一步强化。有关方面指出，保健食品以增进人体健康为目的，SFDA保化司确定了一个基本原则，即凡能做人体试食试验的，必须开展相关人体试食试验研究；凡在当前条件下无法开展人体试食试验的，必须强化科学文献依据。在调整方案中，除保留原有保健功能人体试食试验，根据实际情况，拟新增2个功能项目的人体试食试验，即改善睡眠功能和缓解体力疲劳功能。

　　相对上述的调整和提高，《方案》更让业界关注的莫过于功能取消的建议。其中，涉及改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水份、改善皮肤油份以及辅助降血压等5项功能。对此，有关方面表态，在充分考虑《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求和当前保健食品监管工作实际之后，有必要采取果断措施，该取消的功能坚决取消，但也要做到平稳过渡，逐步推进，重在改进和完善评价方法，提高判断标准。