高价救命特效药 获得药企强制专利许可 |
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根据《中国专利法》规定,格列卫等高价救命特效药,可给予国内药企强制专利许可,但相关条款一直未曾付诸实施。仿制非法,代购仿制品亦不易,于是,对于那些企盼通过低廉的仿制药品来延续生命的患者来说,格列卫及其仿制品,成了一个交织着希望与绝望的名词。
格列卫、易瑞沙、索坦、多吉美…这一长串陌生、拗口的音译药名,对于需要以此维持生命的癌症患者来说,是一个交织着希望与绝望的名词。这些药分别是针对白血病、肺癌、胃肠道间质瘤、肾癌等恶性肿瘤的靶向制剂,也叫特效药,通常是跨国药企研发的专利药。由于这些售价昂贵的特效药,绝大多数未被纳入基本医保范围,因此,中国的白血病、肿瘤患者群体,若无其他有效疗法和低价药物,要么坐以待毙,要么倾家荡产自掏腰包,以极其高昂的代价来延续自己的生命。
格列卫,又名甲磺酸伊马替尼片,系瑞士诺华公司开发的治疗癌症的特效药,被很多医疗专家认为是医学奇迹。这一在研发时被用于心血管病的药物,2000年临床使用后,被发现对于慢性粒细胞白血病和恶性间质瘤有奇效,长期服用可治愈慢性粒细胞白血病,一些间质瘤患者也能治愈。
作为专利药品,和WINDOWS一样,格列卫的专利也受到法律的严格保护。但由于格列卫是与人的生命健康密切相关的特效药,国际专利法对其网开一面,允许一国在特殊情况下实行专利强制许可,对这种药品进行仿制。虽然药监局也证明其药品没有质量问题,多位病人为其作证,但是检察官依旧这样说:“不管动机如何,结果如何,都必须在国家法律的框架内,因为药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。”
国内仿制不合法,从印度代购维拉特也非易事。因维拉特没有药品许可,法理上也被认为是假药,海关的查没越来越严格。海关和其他执法部门打击代购药走私不遗余力。“一个黑龙江的医生,因好心帮病人代购药品,被上海警方发现,通过‘钓鱼’方式,将其诱至上海抓获,半年后出来了,再也不做这种事了”,李塬说,“医生怕风险,也只有类似‘IT志愿者’这样的人,才会做,但现在风声太紧了,他们也退出了。”
总参总医院血液科主治医师施兵认为,药理上有人说格列卫可治愈白血病,但临床实践表明,格列卫更多的情况下只能起一种抑制作用,“短时间停药不会产生耐药性,但是如果反复停药,那就会产生耐药性,服用这个药最重要的就是科学有效不间断服用,一旦产生急变,就很麻烦。”
一瓶印度产格列卫进入中国要经过哪些流程?药贩K说,首先,要联系好印度经销商,因为印度药厂不直接销售药品,都是由印度全国的经销商来具体负责全球的经销。找到一个好的经销商并不容易,印度人对中国好像有成见,常随意涨价,又不能及时发货,所以,他们一般都去印度,和经销商见过面,感觉比较合适,才会选择合作。另外,只要小心点,不被抓住,自己还是有一个可靠的经济来源的。对于被法律认定为贩卖假药盈利,K表示非常不理解,其实我们大部分人都是患者家属,只是比其他患者家属有渠道而已,“我们最大的希望就是能安全地做这个事,挣钱多少无所谓。至少不要像现在,明明是做好事,反而成了违法犯罪,想不通。”

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