“临床价值”推出 药品定价机制悄然变化

　　“从全球趋势来看，价值定价将取代原来那种由限制企业利润来定价的办法。”国家发展与改革委员会药品价格评审中心主任卢凤霞在8月6日举办的第二届中国医院药学论坛上表示。 随着“临床价值”概念的推出，我国药品的定价机制也在悄然发生变化。近期，国务院和发改委先后颁布了《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，其中重点强调了“临床价值”要作为定价考虑的因素之一。

   
　　这样的思路与《药品价格管理办法(征求意见稿)》依然以成本定价为主的思路并不相符，这也意味着我国定价的基础将发生根本性变化。尽管药物经济学并未作为我国药品定价的主导思想，但发改委已经明确要更多地采用“药物经济性”评价的方式来定价。

   
　　近年来，从国际管理的趋势来看，发达的市场经济国家都面临着支付能力不足的问题，因此，都开始对价格进行严格管理，加强药物的经济性评价。新药价格已经成为我国药品价格体系中的一个焦点问题，新药是否具有临床价值已经成为医保、发改委、药监、卫生部门关心的问题。近年来，国内不少企业热衷于研发一类新药，但所推出的产品并未具有革命性的治疗价值，且都获得较高的定价。这种新药主要集中于化疗药物中，而目前国际上肿瘤药物研发的趋势已经是靶向药物，这些药品是否具有临床价值也成为疑点。

   
　　企业比较关心的还有区别定价问题，一直以来，围绕着原研药单独定价的争议已经成为老生常谈，而采用价值定价之后，临床价值能否缩小价差也令人关注。此外，质量层次定价也是单独药品定价制度的基础，在《药品价格管理办法》中，将进一步放宽质量概念，质量的概念将不只是说药监部门指定的质量层次差别，而是一个大的质量概念。