遏制抗菌药物不合理使用已经步入深水区

　　新近挂网的《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（以下简称新《办法》），向行业释放一个清晰的信号：加强抗菌药物的临床应用管理，遏制抗菌药物不合理使用已经步入深水区。正如《抗菌药物临床应用指导原则》专家编写组副组长吴永佩在“新政策下抗生素市场分析报告会”上所传达的主管部门的决心:专项整治3年为一个周期，3年后如果没有达到整治目标，将继续新一轮整治。

　　对于这场着力于临床，大范围地影响产业界的整治活动，医院的专家和制药企业的代表对大局达成空前一致的共识：为了人类的健康，为了子孙后代有药可用，抗菌药物使用已经到了非整治不可的地步了。但是，采访人员从报告会上观察到，医院虽有压力，但尚能从容应对，并反过来对药厂提出了疗效、质量和安全方面的更高要求；而抗菌药物生产企业，特别是以抗菌药物为主业的企业则哀声一片：抗菌药物生产企业的严冬将至！

   
　　《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中明确提出：严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。新《办法》稿中进一步规定了：“基层医疗机构只能选用基本药物目录中收录的抗菌药物品种”，也就是23种，其中包括2种抗真菌药物。

   
　　另外，临床疾病谱、感染和控制情况、用药习惯等也影响医院的选择。赵志刚则介绍得较为详细：对临床有重大意义的创新药优先选用；同类药保持合理数量，新品种必须比老品种有显著优点，并且进来一个必须剔除一个；对于仿制药，在质量可靠，价格合理的条件下，原开发厂和仿制品各一种；一药多厂的，首先选择质量信誉高的，价格不是首要考虑因素。

  
　　医院对药品安全性的高度重视和竞争白热化，使企业进一步认识到产品质量的重要性。广州白云山化学制药厂副厂长冯胜昔认为，企业应在提高产品质量上多下功夫，比如研究如何降低杂质，开展产品安全性评价，“质量好的才能立足。”确实，按照新《办法》，清退或更换的品种原则上一年内不得重新进入抗生素供应目录，因此，一旦药品因质量问题被剔除，这一年内其市场就被迫要放弃。上海新先锋药业市场部副总监耿娓琴认为，这有助于促进企业提高产品质量。

   
　　越来越严格的管控措施，使很多抗生素市场营销人士意识到企业的发展战略、产品的营销方式必须有所转变。赵志刚表示，只要有人举报企业有带金销售等不正当经营手段，医院就会立即叫停其产品。已有多家企业因此原因被天坛医院剔除了。不仅是天坛医院，对于经营手段不当，很多医院已将其列入剔除的充分条件之一。国药控股高级行业研究员干荣富、健康网总裁吴惠芳等行业专家均提醒企业应重视学术推广，重视服务。沈载宽也表示，企业的营销模式必须从现在开始改变，提前布局，否则就晚了。

　　虽然企业对遏制抗菌药物不合理使用都达成了共识，但从企业的生存和发展，以及各级销售人员所担负的指标考虑，即将到来的形势十分之严峻。沈载宽则认为，分级管理是持久战，严冬还没有到来，等到各医院品种剔除工作完成了，严冬才真正显现。但不管前景如何，目前抗生素的销售已经在下滑。华北制药股份有限公司销售分公司副总经理张国英毫不掩饰自己沉重的心情：“抗生素新政已击穿我的心理承受能力。”