“控制指标”给医药行业带来的遐想

　　“《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称新《办法》）更体现了实事求是的精神。”卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任、《抗菌药物临床应用指导原则》专家编写组副组长吴永佩在8月10日由北京东方比特科技有限公司主办的“新政策下抗生素市场分析报告会”上如是评价。由于新《办法》中删除了一些“控制指标”，给行业带来了遐想。

   
　　并且新《办法》中的第三十四条规定，医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、公示和报告制度。对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况，医疗机构应当进行排名并予以公示，可以说管理办法也未放松。同时，新《办法》还增加了针对基层医疗的条款，规定基层医疗机构只能选用基本药物目录收录的抗菌药物品种。

   
　　据悉，目前各省的做法不一。如江苏省率先出台省级指导目录，由医院根据各自情况遴选；有的省市先由医院自己选定50种抗菌药物汇总后提交至省级卫生管理部门，由省级部门根据医院需求制定最终目录后下放给辖区医院。吴永佩表示，制定权下放是为更好地顾及地方用药特点，如果地方省市落实不好，仍有可能由卫生部发布分级管理目录。

  
　　由于多种原因，细菌耐药性发展快而且严重，感染性疾病给人类带来严重威胁。药物不合理、不适宜用药正是造成细菌耐药一个很大的原因。吴永佩表示：明确抗菌药物应用管理责任制，摸清抗菌药物临床应用基本情况；建立抗菌药物临床应用技术支撑体系；加强对抗菌药物临床应用技术支撑体系的支持力度；严格落实抗菌药物分级管理制度；加强应用管理与相关指标控制；加强抗菌药物评价和遴选；严格相关法规执行；加强采购管理等8个方面将是抗菌药物专项整治的重点。

　　“还是有一些地方是松动的。”对比两版《办法》，与会企业人士表示。如新《办法》中：“儿科品规可按实际需求增长，但要求备案核准”。同时，分级管理目录制定权下放，虽然会增加企业在各省的营销成本，但同时也意味着未来各省的产品分类、数量及品规上将可能出现重大差别，可运作的空间变大。

　　   
　　不过，新《办法》将医疗机构抗菌药物供应目录调整周期由原来的6个月改为“原则上不得少于一年”这一条将使未进目录企业的公关难度增加。“对于个体企业来说，确实很难看到什么利好。不过对于行业来说，应该会促进结构调整、优胜劣汰，推进药企之间的整合。”上海新先锋药业市场部副总监耿娓琴表示。