未来三年药用辅料需求高速增长

　　目前，中国药用辅料的发展速度还跟不上中国制药工业的发展速度，相对于制药行业的高速发展略显滞后。由于缺乏统一规范的管理法规、进入门槛较低、生产管理不稳定以及行业组织起步晚，国内药用辅料产业缺乏在技术和市场方面的深入交流，整体水平与跨国企业相比存在较大差距，国内药用辅料在品种、质量、标准等方面均落后于国际水平。

   
　　我国药用辅料行业高度分散，药用辅料品种繁杂，不像药品那样容易管理，相关市场数据的统计很难精确化，一些大宗的药用辅料如淀粉、蔗糖、纤维素等都属于这种情况，现在国内几乎没有生产淀粉、蔗糖的企业专为药用而申请药品生产批文。我国许多药用辅料只占生产商产量很少的比例，如果药用辅料要求过高，可能一些厂家就会放弃生产药用辅料转而投向其他行业。

   
　　跨国药用辅料公司相继于上世纪末进入中国市场。他们的进入不仅给中国制剂工业的发展带来了催化剂，而且推动了中国药用辅料行业的发展。随着欧美日跨国制药巨头纷纷加大在中国的投资，在中国的工厂逐渐成为亚太区域的生产基地。随着专利药的到期，仿制药的生产转移到了制造成本更低的中国，而考虑到产品的稳定性和顺应性，这些跨国生产商在辅料使用上目前主要依赖进口品，因为进口辅料在欧美都被认可。目前，进口辅料在国内市场的年需求量呈稳定增长态势，尤其是直接压片和缓控释制剂领域的辅料，增长尤为快速。

  
　　自2002年以来，随着国际辅料市场需求的加快，国产药用辅料质量的提高，出口增长也随之加快。由于发达国家的准入门槛较高，所以目前国产辅料还是出口还是以发展中国家为主，其中大部分产品出口是以工业级和食品级出口。

   
　　出口辅料中，增长最快的是羟丙基甲基纤维素和PVP。这两个产品的质量标准基本上能达到USP和欧洲药典标准。目前出口羟丙基甲基纤维素的主要生产企业是湖州展望、山东赫达、瑞泰等；出口PVP主要生产企业是博爱新开源、浙江南杭、神华等。

   
　　未来三年，国内制剂市场对药用辅料的需求将保持高速增长，进口辅料的增长速度要比国产辅料要更快一些。但随着国产辅料产品质量的提升及进口辅料成本的瓶颈，国产辅料的未来发展空间要比进口辅料的大；国产辅料的出口也将保持稳定增长，预计到2018年，中国将成为全球重要的基础药用辅料生产国之一。