医药产业转型升级快 创新监管是“功臣” |
![]() |
从近日召开的江苏省食品药品监管工作座谈会上了解到,今年以来,江苏省食品药品监管部门采取的一系列鼓励创新的监管措施,有力地推动了医药产业转型升级、加快发展。
据江苏省统计局统计,今年上半年,江苏省医药产业继续保持健康快速的发展势头,全省规模以上医药工业实现总产值831.1亿元、销售收入811.1亿元、利税123.6亿元,同比分别增长28.2%、27.9%、28.1%,医药工业主要经济指标继续保持全国领先地位。
生物技术和新医药产业是江苏省着力发展的六大战略性新兴产业之一。《江苏省国民经济和社会发展“十二五”规划纲要》明确提出,要使江苏成为全球生物技术和新医药创新及产业化最活跃的地区之一。
今年以来,江苏各级食品药品监管部门认真贯彻落实《江苏省新兴产业倍增计划》和《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要》,积极会同有关部门加大政策支持力度,深入系统地研究医药产业发展中面临的重点、难点问题,制定相关政策措施,形成政策集聚效应。
注重加强新药创新体系建设,搭建信息交流平台,密切关注国内外新药研发动态,关注全省进入国家“重大新药创新专项”、“十二五”科技创新重大项目的品种研发情况,实施在研项目过程跟踪,并积极配合国家食品药品监管局做好药品质量标准工作,扎实推进药品注册现场核查,加强药品再注册后续监管,督促企业开展注射剂产品风险评估和相关技术研究。
推动建立形式多样的政、产、学、研合作联盟,支持医药研发服务外包发展,引导全省医药生产企业着力提高自主创新能力,加快实现药物研发由仿制为主向创新为主、创仿结合的转变。积极适应医药产业发展需求,为企业开辟“绿色通道”,加快新药研发的申报速度,大力支持企业研制具有自主知识产权和科技含量高的新药。
上半年,江苏省食品药品监管局共受理各类注册申请848项,其中新药注册申请146项。新版药品GMP实施后,江苏各级食品药品监管部门采取多种形式,加大宣传和培训力度,推动企业按照新版药品GMP要求,科学合理改造,淘汰耗能高、污染大、效率低的落后工艺和设备,同时鼓励企业间兼并重组,不断提高产业集中度。连云港市食品药品监管局制订出全市18家药品生产企业新版药品GMP认证计划和时间进度表,认真做好认证培训工作。目前,该市正大天晴小容量注射剂、恒瑞大容量注射剂,已通过新版药品GMP现场认证。

- 相关报道
-
- 民泰医药全面升级:2025年搬迁新址,打造中药智能化生产新标杆 (2025-07-11)
- 第一次为爱鼓掌要做好准备!快男备好爱廷玖盐酸达泊西汀 (2025-07-11)
- 《Science》刊发上海六院与复旦大学脑科学转化研究院联合成果:揭示造血干细胞移植治疗致死性遗传性脑白质病的有效性及其核心机制 (2025-07-11)
- 青海首批外乡产3D打印医疗东西获批上市 (2025-07-11)
- 全国药品运营监管任务会暨“清源”行为推动会召开 (2025-07-11)
- 软骨发育不全等86个常见病病种诊疗指南宣布 (2025-07-11)
- 700亿美元并购风暴,制药巨头狂砸CNS赛道的背后 (2025-07-11)
- 乳酸菌竟是心梗救治的隐形卫士?BMC Med研究揭秘:通过多重机制减轻心肌缺血再灌注损伤 (2025-07-11)
- 中国科学院发表最新Cell论文 (2025-07-11)
- 《自然》:“扭断”Tau纤维!UCLA团队发明可自组装短肽,与Tau纤维结合后会释放结构应力,让Tau纤维断裂成无毒碎片 (2025-07-11)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040