生物制剂超小分子药物 趋势还在延续

　　据悉，自2006年以来，生物制剂的增长速度已经超越小分子药物，而且这一趋势还将在未来延续。如今，生物制剂占到全球医药市场18%的份额，达到1110亿美元。2009年，全球最畅销的药物中有5种是生物制剂，预计到2016年将达到7种。另外，生物制剂市场规模2017年预计达到1490亿美元，而同期的小分子药物市场将会呈现负增长-0.3%。

  
　　这也就不难理解为什么最近大型制药公司纷纷进军生物制剂领域了。专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司DecisionResources的资深分析师BenDuncan解释说：“大型制药公司越来越重视生物制剂了，以前许多大型制药公司非常依赖小分子药物，并且小分子药物一直是企业增长的主要驱动力，如今，随着许多产品的专利期满，这些公司开始寻找弥补收入下降的策略，生物制剂便是需要开拓的重要领域之一。”而且开发生物制剂具有很多优势，如产品生命周期长和保险费用高等。

　　美国塔夫茨药物研究中心的分析师认为，生物制剂市场有望达到小分子药物市场的2倍。不过BenDuncan称：“当制药公司纷纷进入生物制剂领域以寻求新增长点时，并不意味着小分子药物将会消亡。相反，2008-2011年全球前20名制药公司内部的许可交易中，有65%是小分子药物，生物制剂仅占25%。生物制剂并非解决大型制药公司当下困境的最佳办法，而仅仅是方法之一。”

   
　　显然，生物制剂已日益成为制药公司商务战略的核心业务，尤其是随着大型制药公司产品专利期满的到来和新药的匮乏。制药行业已越来越意识到传统的“重磅炸弹级”产品模式已不再奏效，制药公司也开始考虑开发患者群体较小的药物，而这些领域在以前是一直被忽视的。开发治疗罕见病的生物制剂已经开始受到制药公司的追捧，这也就不足为奇了。

   
　　据调研公司Decision Resources关于生物制剂的最新报告显示，“重磅炸弹”级产品模式本身并不“糟糕”，但需要与时俱进，而许多抗体药物具有多种适应症，有望成为新模式的典型代表。

   
　　不过，生物制剂也同样面临着许多现实问题，如价格、支付者的偿还和市场准入等。如DecisionResources的定价和偿还研究部主任NeilGrubert称：“在以市场决定价格的游戏规则中，对于与已上市的同类产品相比没有明显优势的新药，制造商通常会不断压低价格以保持竞争力；另一方面，后来进入市场的产品，即使有优势，也会控制价格。例如银屑病治疗药物Enbrel（etanercept）是继Amevive（alefacept）之后上市的，但由于临床疗效优越且价格较低，销售很不错。”