原料药市场 “攘外”是“入外”的开端 |
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当中国97%以上的化学药都是仿制药时,如何抵挡海外新药的来袭?印度人拥有的DMF号数量是我们的3倍,意味着有比我们多得多的原料药(API)出口到印度之外,而我们却有意无意地成为他们货比的三家。印度占有美国仿制药市场80%的份额时,我们自身的英语和营销水平又是如何?中国是世界的工厂,而非实验室,如何改变这个窘境?
2009年,我们出口到美国的API只有24亿美元,而美国则进口了600亿美元,如何增加我们对美国的贡献,产生中国的太阳制药、兰伯西实验室呢?中国有8个中成药在FDA做临床试验,却没有一家中国药厂有中成药在美国上市,只有一个茶多酚在美国作为处方药销售,而这也是中国和德国合作的结果。
发展要遵循“攘外必先安内”的原则,但“安内”不是结局,而是“攘外”的开始。“攘外”不是目的,而是“入外”的开端。所谓“安内”是内部的良性竞争,以及合作培育、发展市场;所谓“攘外”是在产品、销售和市场层面树立壁垒;所谓“入外”是到海外去,让海外的制剂药厂使用我们的API,让我们的仿制药和新药在海外销售。
有多少人还在打“价格战”?有多少人已经开始在“安内”?有多少人已经在“攘外”?又有多少人已经“入外”?打“价格战”的手头只有一些低端普药,竞争如林;“安内”的手头有一些品种,竞争者不过几家;“攘外”的手头有一个或几个新药,或有着令老外艳羡的销售和市场运作模式;“入外”的首先得通过CGMP符合性审查,要么是大宗API出口或单品种出口药厂,要么手头有着在国内业绩卓越的品种或全球专利新药,要么自身在同行中实力不俗,正好乘着未来几年内全球将有800亿-1300亿美元品牌药专利到期的机会,到海外去。
投资数10亿美元平均历时10年的新药研发多以失败告终,全球上市新药的数量在逐年递减,这些信号给了仿制药力量,跨国制药巨头关闭海外研发机构,削减研发人员,减少新药研发投资,说明在一个时期内还是仿制药的世界。

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