湖北提出药品安全监管重点工作 |
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2011年9月1日,湖北省食品药品监督管理局召开全省药品安全监管工作座谈会,总结今年前8个月的工作,提出近期药品安全监管十项重点工作。
一是完善监管机制,按照体制改革的要求,药品安全监管坚持属地管理的原则。
二是大力推进新版药品GMP实施,要继续做好宣传贯彻和培训工作,引导企业按时完成GMP改造和认证工作。
三是加大对高风险药品生产企业和基本药物生产企业的监管力度,确保全省药品生产质量。
四是分类别做好药品GMP认证证书延期监督检查,确保过渡时期GMP认证质量。
五是加大药品GMP飞行检查工作力度,严肃查出违法违规生产行为。
六是强化对特殊药品的电子监管和购销管理,杜绝流弊事件,完成第二类精神药品专项检查。
七是对药品生产许可证进行清理整顿,进一步规范许可证管理。
八是组织开展对医疗机构制剂生产质量的抽查,提升制剂生产管理水平。
九是开展GCP、GLP及接受境外委托加工药品的专项检查。
十是做好台湾周有关工作。

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