湖北提出药品安全监管重点工作

　　2011年9月1日，湖北省食品药品监督管理局召开全省药品安全监管工作座谈会，总结今年前8个月的工作，提出近期药品安全监管十项重点工作。

　　
　　一是完善监管机制，按照体制改革的要求，药品安全监管坚持属地管理的原则。

　　二是大力推进新版药品GMP实施，要继续做好宣传贯彻和培训工作，引导企业按时完成GMP改造和认证工作。

　　三是加大对高风险药品生产企业和基本药物生产企业的监管力度，确保全省药品生产质量。

　　四是分类别做好药品GMP认证证书延期监督检查，确保过渡时期GMP认证质量。

　　五是加大药品GMP飞行检查工作力度，严肃查出违法违规生产行为。

　　六是强化对特殊药品的电子监管和购销管理，杜绝流弊事件，完成第二类精神药品专项检查。

　　七是对药品生产许可证进行清理整顿，进一步规范许可证管理。

　　八是组织开展对医疗机构制剂生产质量的抽查，提升制剂生产管理水平。

　　九是开展GCP、GLP及接受境外委托加工药品的专项检查。

　　十是做好台湾周有关工作。