云南药品质量“稳步前进” |
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近期,云南省食品药品监督管理局以监督性抽验、评价性抽验和药品质量公告为依据,对2009年至2011年上半年全省药品质量状况进行了全面分析评估。
在药品抽验方面,近3年来,全省共完成监督抽验药品20447批次,其中不合格药品3529批,平均不合格率17.47%。与以往相比,药品监督抽验不合格率总体无显著差异,经过几年的综合整治,药品生产企业的产品质量有了较大提高,但中药材质量和乡(镇)以下卫生院、个体诊所的药品质量管理问题较多。
2010年,全省以基本药物抽验为重点,对基本药物实施全过程、全覆盖、全品种抽验,共完成国家基本药物专项抽验3300批,不合格141批,不合格率为4.3%。血塞通及灯盏花素制剂是该省特有品种和重点品种,近3年来,血塞通制剂共抽验16个厂家247批;灯盏花素制剂共抽验15个厂家229批次,检验结果全部合格。
根据药品监督性抽验和专项抽验的结果,3年来,全省共发布药品质量公告7期,对159个品种162个批次的不合格药品进行公告,及时召回不合格药品,保证了全省药品市场安全。
从药品抽样检验结果看,由于加大对药品研制生产流通的各环节监管力度,药品质量特别是基本药物、特殊药品及生物制品(全省无血液制品生产企业)、注射剂等高风险产品的质量较为安全稳定。

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