生物制药企业成重点扶持“对象”

　　“九五”至“十二五”期间国家在生物制药产业投入的创新基金逐年递增，从原来的1.5亿元增长至100亿元。十二五规划将重点扶持生产重疾防治药物和新型疫苗的生物制药企业。同时，十二五生物制药规划中直接涉及到的生物制药细分子行业包括了重组蛋白、疫苗和单克隆抗体。研制糖尿病药物的企业，隶属于重组蛋白细分行业，是十二五生物制药规划重点扶持的对象之一。

　　发改委及安信证券研究中心数据表明，“九五”至“十二五”期间国家在生物制药产业投入的创新基金逐年递增，已从原来的1.5亿元增长至100亿元。生物制药作为生物产业的核心，十二五规划将重点扶持生产重疾防治药物和新型疫苗的生物制药企业。同时，十二五生物制药规划中直接涉及到的生物制药细分子行业包括了重组蛋白、疫苗和单克隆抗体。那么，生物制药是怎样的一个行业？它又会有什么样的未来？

  
　　发改委及安信证券研究中心数据表明，“九五”至“十二五”期间国家在生物制药产业投入的创新基金分别为1.5亿元、10亿元、66亿元、100亿元。十二五规划在加大对生物制药行业投入力度的同时，明确指出了“要大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂等创新药物”。据国家科技重大专项办公室人员解释，重大疾病指恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类疾病。

   
　　换句话说，十二五规划重点扶持生产重疾防治药物和新型疫苗的生物制药企业。生物制药是一个飞速成长的行业，同时也是一个对人才、技术、资金、生产有高要求的行业。推出一个新产品通常要耗时10年。它的产业模式和盈利模式是：先由科研院花5-10年进行研发，一个基因工程药平均要投入1-3亿美元。新药要经过3-5年的临床试验并且被认可才能进一步生产和销售。不过一旦成功，很可能有10倍的巨额回报。

   
　　十二五生物制药规划中直接涉及到的生物制药细分子行业包括了重组蛋白、疫苗和单克隆抗体。研制糖尿病药物的企业，隶属于重组蛋白细分行业，是十二五生物制药规划重点扶持的对象之一。在重组蛋白这一细分子行业中，通化东宝(600867.SH)有它的核心技术和工艺。它是全球两家拥有胰岛素全系列产品的公司之一，其旗下的甘李药业率先研发出了第三代胰岛素。与第一代胰岛素动物胰岛素和第二代胰岛素重组人胰岛素不同，第三代胰岛素是胰岛素类似物，它更加贴近人胰岛素，能完全模拟人体生理胰岛素分泌模式，使血糖安全达标却不会出现低血糖，大大抑制了糖尿病并发症的发生。

　　沃森生物、智飞生物正具备了研发新型疫苗的技术。这两家公司不仅生产用于防治病毒感染性疾病的一类疫苗，还研制出了二类疫苗、新型疫苗、治疗性疫苗，包括沃森生物的肺炎系列疫苗、重组乙肝疫苗和重组HPV疫苗和智飞生物的肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、新结核病疫苗和HPV疫苗。这些疫苗主攻的方向，和生物制药规划提及的10类重大疾病有重合，这也是沃森、智飞的亮点。

　　单克隆抗体作为生物制药行业的细分子行业之一，凭借其耙向性强、特异性高、副作用小等优势，几乎可以解决十二五生物制药规划中提及的10类重大疾病，诸如恶性肿瘤、心血管、糖尿病、神经退行性疾病、风湿免疫性疾病。2010年全球单抗药物市场销售量达到了440亿美元，2000-2010年的复合增长率达到了40%，成为生物制药行业中增长最快的细分领域。