联邦制药 原料药与仿制药成“问题” |
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联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市颁发了《关于促进生物医药产业加快发展的意见》,明确提出大力扶持珠海三灶生物医药(集聚)产业园建设,并推进横琴生物医药产业研发基地的建设。据珠海官方资料,2009年,珠海市规模以上生物医药企业实现产值81.28亿元,同比增长12.2%,占该市工业总产值的3.26%.珠海现有规模以上生物医药及医疗器械生产企业37家,在境内外上市的医药企业5家,其中就包括联邦制药和丽珠集团(000513.SZ)。
在创业初期,联邦制药董事长蔡金乐把香港的药品批文引入珠海进行产业化生产销售,开始仅有制剂,但为了控制生产成本、保障产品质量,蔡金乐将产业链延伸至中间体和原料药,目前原料板块与制剂板块在销售额上的比例约为5:4。
在产业链设计上,联邦制药和丽珠集团等珠海当地制药企业既有原料药也有制剂,而珠海对环保的要求很高,另外生产成本和人力成本也比较高,因此联邦制药和丽珠集团等近年原料西进,把原料药生产基地设在西部地区,珠海生产基地则以制剂为主。
位于内蒙古巴彦淖尔市的是联邦制药内蒙古公司,主产该公司核心产品阿莫西林胶囊的重要中间体6-APA,设计年产能近万吨。在这个公司的绿色环保方面,联邦制药砸入重金。“到目前为止,这套环保系统已经投入了4.2亿,一年的运行成本近1个亿。”该公司环保中心负责人蒋方方告诉采访人员,内蒙古公司的环保投入已占到公司总投资的30%以上。
制药行业是重污染行业,据有关统计,制药工业占全国工业总产值不到1.7%,而污水排放量却占到2%。国家环保部制药废水污染控制工程技术中心高级工程师、《制药工业水污染物排放标准》主要起草人之一任立人告诉采访人员,随着国内环保要求的越来越严,原料药产业的环保成本也越来越高,过去几年原料药生产的环保成本占到制造成本的1/7,现在这个比例已经提高到1/5。
但金融危机以来,原料药出口行情反复,价格波动较大,国内企业做原料药出口利润越来越低,国内环保要求却越来越高,倒逼中国医药产业结构升级,从石药集团、华北制药、东北制药、海正药业、华海药业等多家大型医药企业的转型来看,大都呈现了从原料药到制剂的升级路径。
目前国内约有6000多家制药企业,4700家制剂企业,其中90%为仿制药企业,多数规模较小,研发投入有限。因为企业众多,产品同质化严重,打“价格战”仍是中国制药业最主要的业态。与之形成鲜明对比的是,研发实力强大、专利药众多、营销模式领先的外资药企,在中国高端用药市场上却占据了一半以上的市场份额。
今年1月,联邦制药杀入胰岛素市场。此番联邦制药进军胰岛素领域,正是看好中国降糖药市场的非凡前景。目前,中国胰岛素药物市场由诺和诺德、拜耳医药等外资药企垄断了95%,联邦制药的杀入将改变这一竞争格局。蔡金乐表示,联邦制药将通过成本控制和推出高性价比新产品积极抢占胰岛素市场,在未来三年实现10%的市场份额。

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