浙江药品技术监督能力上“新台阶” |
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近年来,浙江省杭州市食品药品监督部门坚持行政监管和技术监督“两轮驱动”,建立健全监检联动机制,鼓励科技创新,完善快检通道,着力打造“杭州药检”品牌。目前,食品药品技术监督能力明显得到提升,为行政监管部门及时有效地查处制售假劣食品药品违法行为发挥了技术支撑作用。
一是技术支撑体系不断完善。通过开展质量监督活动、组织内审和管理评审、严格操作规程和责任考核等措施,加强质量管理,完善技术支撑体系。杭州市药检所顺利通过中国合格评定国家认可委员会组织的国家实验室认可监督评审,成为全省第一家通过该项评审的市级食品药品检验机构。2011年4月,中国食品药品检定研究院首次将18个品种对照药材制备工作委托市药检所进行,目前,已完成15个品种。该所现已取得食品相关的检验参数包括微生物、食品添加剂等共152项,今年6月,入选全国首批餐饮服务食品检验机构名单。上半年,共检验样品2997批次,其中,监督抽验和评价性检验检测样品1184批次,委托检验检测样品1813批次,完成药品评价性抽样156批次。
二是服务群众、部门和企业能力得到强化。建立健全监检联动和信息沟通机制,强化行政监管与技术支撑互为支撑,依法严厉打击食品、保健食品、化妆品中非法添加违禁成分和非药品冒充药品违法行为。先后发布“违禁添加类不合格保健品销售的新动向?网络购物渠道”、“一个产品中检出4个违禁化学成分”、“检出一批次泮托拉唑钠肠溶胶囊假药”等检测信息,为行政部门及时提供信息。结合“双服务”专项行为,坚持“技术咨询日制度”,上门为医药企业提供技术指导。先后举办参茸产品质量、中药真伪鉴别等专题讲座,免费为企业培训质量检验人员。以系统干部职工结对共建食品药品安全社区活动为载体,为市民解答食品药品安全问题和鉴定有关产品。
三是药械不良反应监测取得新突破。成立市、区(县、市)两级药械不良反应监测机构。推动监测网络由省、市医疗机构向社区(乡镇)卫生服务中心延伸,由药品零售连锁企业向农村零售单体药店延伸。目前,全市药械不良反应监测在线报告系统基层注册用户已达839家。按照鼓励上报、明确重点、力求突破的思路,加强以基本药物目录品种为重点的药械不良反应监测工作。上半年,共收集药品不良反应报告3273例,同比增长24.4%,收集医疗器械不良事件报告98例,是同期的3.4倍。并按照国家、省监测工作的要求,及时发布预警信息。

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