甘肃医疗器械审批迈上“新继程”

　　为进一步推进政务公开、规范医疗器械行政审批行为，提高行政审批工作效率，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《关于启用甘肃省医疗器械行政审批系统的通知》，在全省推行医疗器械经营许可电子审批，加快医疗器械行政审批信息化进程。

　　
　　该系统覆盖医疗器械行政受理、审评认证、行政审批3个环节，严格控制许可时限，规范审批行为；提供医疗器械行政许可申请网上受理、审批及许可证件寄递，方便了行政相对人；根据省局、市州局职权划分，按职责依托《审批系统》开展相应工作，行政审批资源配置更为合理，提高了行政许可效能。

　　同时，对企业负责人、质量管理人员资质等关键条件与许可标准关联，实现系统自动识别控制，减少审批中的人为因素，保证行政审批的公正性。为保证系统的安全性和申请信息的真实性，申报时采用企业身份识别器认证的方式。申请人申请办理医疗器械经营许可事项，登陆甘肃省局网站，提交各项申请事宜，申请人还可通过行政审批系统查询申请事项的受理情况与审批进展情况。

　　
　　为确保2012年1月审批系统正式投入使用，2011年9月16日，甘肃省局举办了专题培训班。甘肃省局安排，自2011年9月1日至12月31日，为审批系统试运行阶段，在此期间，申请人可通过审批系统，采用远程电子申报的方式，申请办理医疗器械经营许可事项，也可直接到甘肃省政府政务大厅进行申报。