甘肃医疗器械质量检测工作保健康

　　为有序评价医疗器械产品质量状况，为科学监管提供依据，近日，甘肃省食品药品监督管理局组织对一次性使用输注器具、体外诊断试剂、呼吸机、金属接骨板等使用量大、风险高的重点品种进行抽验和质量评价，全面监测和有效防止医疗器械质量事故的发生。

　　
　　此次监测评价的医疗器械产品有一次性使用输注器具、体外诊断试剂、在用呼吸机、金属接骨板、体外循环及血液处理设备。为保证监测评价工作科学准确，甘肃省局根据各类别产品的技术特点，分别制定了包括工作方式、工作任务、检验细则等内容的监测与评价方案和具体工作开展分工表。

　　此次监测评价采取调研、抽验的方式进行，组织专家对调研信息、检验数据进行汇总、分析，评估撰写产品质量评价报告，对监测产品质量状况做出评价。监测评价工作由甘肃省局统一组织，省医疗器械检验所负责实施，相关市州局按照各实施方案的要求协助开展工作。监测评价工作将于2011年底前完成。

　　
　　甘肃省局要求，各单位要以高度的责任感，按要求开展好监测质量评价工作，科学、准确地评价监测产品的质量状况。省医疗器械检验所在规定时间内完成抽验和评估工作，及时向省局上报评估报告。相关市州局要按照实施方案的要求，积极配合省医疗器械检验所开展产品质量调研、抽样和现场检测工作。