北京新版药品GMP工作部署完成 |
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2011年9月22日,北京市药品监督管理局组织召开新版药品GMP贯彻实施大会,就做好新版药品GMP贯彻实施工作提出 “正确理解文件精神、科学抓好改造升级、依法严格抓好落实”的总体要求。
一是高度重视,各企业及监管部门要深入理解新版药品GMP“更细、更新、更高”的特点,主动抓好贯彻落实。二是加强培训,各企业要认真组织好针对关键岗位的教育培训,市医药行业协会要给予必要的支持与指导。三是有序推进,各企业要科学统筹、做好各方准备,按照时限要求分步推进。四是依法行政,市药品认证中心要不断完善认证检查程序,加强认证检查员培训,提高认证检查水平,严格依法推进认证工作。
会议指出,新版药品GMP工作的主体是企业,工作的成功与否关键在于企业。各企业要以本次新版药品GMP贯彻实施为契机,制定长远规划,在加大投入的同时避免重复建设,明确实施新版药品GMP的关键点,抓好人员培训等基础性工作,继续加强质量管理,实现可持续健康发展。
按照国家食品药品监督管理局要求,北京市局出台了《北京市〈药品生产质量管理规范〉(2010年修订)实施方案》,对全市推进新版药品GMP进行了部署。截至目前,北京市药品生产企业已获得3张新版药品GMP认证证书,其他企业也正在积极开展认证前的改造工作。新版药品GMP的推行,将有效提升首都的药品质量,促进产业整合和产品创新,推进企业更加广泛地参与国际竞争,从而推动首都医药产业向集群化、高端化、创新化和科学化发展,为首都人民提供最佳的用药安全保障。

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