医药行业的药政要“放眼世界”

　　入世10年，中国的医药产业增长了近5倍，与这个产业奇迹相伴的，是我国的药品监管政策与机构也越来越向世界看齐，努力创造出一个良好的医药法律环境和教育环境。入世10年，中国国内生产总值从2001年的11万亿元人民币增至2010年的近40万亿元人民币，年均增长超过10%。中国医药产业从2001年共完成工业总产值2767亿元，增长至今年有望超过1.5万亿元，10年增长了近5倍，这不能不说是一个奇迹。

   
　　理解“入世”，龙永图谓之：“我们的目的既是推进中国经济的市场化进程，也是为了推进中国建立一个真正的社会主义市场经济国家。”回望我国1998年新组建的药品监管机构在入世10年来的药政发展，应该说也是一段政府适应我国医药经济由计划向市场转变的历史，并且将随着我国社会主义特色的市场经济的深入发展继续走向世界。

  
　　总体来看，入世后，我国药品监管部门加快对现行药品监管法律、法规、规章、制度等进行分类、清理，并作出相应的修改、废除、补充、完善，使法制建设实现一致性和权威性，消除法制中存在的不符合性、不适应性、不透明性、不协调性等问题，充分利用WTO对发展中国家的“保护期”或“过渡期”，尽快完善了药品监管法制建设，特别是针对我国监管实践中遇到或可能遇到的新情况、新问题、新矛盾，学习借鉴国外先进经验和成功做法，努力创造一个良好的医药法律环境和教育环境。

   
　　为了加强医疗机构药品质量监督管理，进一步规范医疗机构使用药品行为，刚过去的10月11日，SFDA发布实施了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。据统计，截至2009年，我国有各类医疗机构90万家，80%以上的药品终端消费发生在医疗机构。据SFDA有关负责人介绍，药监部门对药品生产、流通等环节的药品质量监管先后制定出台了多个规章和规范性文件，但是一直没有出台针对医疗机构药品使用环节的药品质量监管办法，《办法》也成为SFDA首部针对医疗机构药品监管的行政法规。

   
　　总体来看，入世后，我国药品监管部门加快对现行药品监管法律、法规、规章、制度等进行分类、清理，并做出相应的修改、废除、补充、完善，使法制建设实现一致性和权威性，消除法制中存在的不符合性、不适应性、不透明性、不协调性等问题，充分利用WTO对发展中国家的“保护期”或“过渡期”，尽快完善了药品监管法制建设，特别是针对我国监管实践中遇到或可能遇到的新情况、新问题、新矛盾，学习借鉴国外先进经验和成功做法，努力创造一个良好的医药法律环境和教育环境。

　　后WTO的药监系统工作人员，需要在纷繁复杂的药品监管执法实践中切实依法行政，按照国际通则，依法监管，从重“身份”监管进而转向重“行为”监管，从重市场抽验进而转向对生产、流通全过程的质量规范管理，从重事后被动监管，进而转向重事前、事中、事后监管为一体的全过程监管。

   
　　10月27-28日，国家食品药品监督管理局在宁夏回族自治区银川市召开全国小餐饮食品安全整规试点工作现场会。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅，各计划单列市、副省级省会城市以及井冈山市、遵义市、韶山市、延安市及平山县（西柏坡）食品药品监督管理局有关负责人参加了会议。回望入世这10年，伴随着多轮的机构改革和职能定位的调整，国家食品药品监督管理局的工作在不断地适应着社会主义市场经济发展的脚步。