产品抽验不达标 青岛市六家医疗器械企业被曝光_医药资讯

近日，青岛市食品药品监督管理局通报了青岛市6家生产不合格医疗器械的生产企业。青岛市市立医院卫生用品厂、青岛市市北区医疗器械厂等6家生产不合格医疗器械的企业被曝光。据了解，日前，国家食品药品监督管理局和山东省食品药品监督管理局对青岛市23家医疗器械生产单位生产的26种产品进行了抽验，其中青岛市市立医院卫生用品厂等6家医疗器械生产单位生产的6种产品因含量不达标等未能通过抽验，被判定为不合格。 这6家医疗器械生产企业及产品是：青岛市市立医院卫生用品厂生产的一次性医用敷料包、青岛圣吉工贸有限公司生产的一次性使用无菌敷料包均未按标准规定的尺寸组织生产，没有按标准要求附特殊规格的合同标准；青岛市市北区医疗器械厂生产的含铜宫腔形宫内节育器“铜丝表面积”不合格，将会造成渗出液的铜离子减少，使铜对精子或受精卵的杀伤作用降低，达不到应有避孕效果，甚至造成避孕失败；青岛精工医疗仪器有限公司生产的微电脑综合治疗仪夸大治疗效果；青岛鑫升实业有限公司生产的G6805治疗仪、青岛大有纺织有限公司生产的医用脱脂纱布产品标志或说明书不符合规定。（转载自《中国医药报》） 医药网新闻