人用非典疫苗已正式进入人体临床试验阶段_医药资讯

在取得猴体试验成功后，人用非典疫苗日前正式进入人体临床试验阶段。 据报道，“人用非典病毒灭活疫苗”由北京出入境检验检疫局和中国新药基金会共同研制，生产工艺经过改进后，具备了大规模生产的条件，从而可为大规模防治非典奠定基础。 该疫苗的猴体试验取得了成功。结果表明，与阴性对照组对比，阳性对照组严重发病，超高和高、中、低等四个疫苗剂量组都产生了抗非典的中和抗体，均未发病，进一步证明了该疫苗的安全性、有效性和无免疫病理的作用。 一般“人用纯化非典病毒灭活疫苗”有效期1年，进入临床的病毒灭活疫苗有效期延至3年，这样既可避免浪费，降低成本，又可以更好地防病。 据介绍，生产用毒种和细胞均按国家标准进行了检定，所分离的毒株NS-1，以及所建立的VERO库均按《中国生物制品规程》有关规定进行了严格检定，并建立了规范的病毒种子和细胞库，为大规模生产提供了质量保障。 预计，将有300名年龄在20岁到60岁之间的志愿者接受临床研究，主要目的是检验疫苗的有效性。（新华社提供，未经许可，严禁转载） 医药网新闻