台州市三门县药监局变相推动ADR监测

　　为进一步加强ADR监测工作对药品安全的监测作用，减少药害事件的发生，2011年以来，浙江省台州市三门县食品药品监督管理局立足本地区具体实情，以“五个转变”推动ADR监测向纵深发展。催报向自报转变。通过与卫生部门沟通协调，将ADR报告纳入医疗机构年度工作目标考核中，由原来的催报转变为自觉上报，提高医疗器械监测人员上报的积极性和主动性。

　　纸质上报向网络上报转变。经过多次深入医疗机构帮促，现场指导监测人员网络在线上报基本要点和技巧，由以往的纸质上报逐步转变为以网络上报为主，提高了工作效率，推动了网络信息化建设。临床主报向临床、非临床同报转变。实现药品流通企业突破ADR零报告，由医疗机构主报转变为临床与非临床同报，且非临床报告数量占据一个重要的比例，扩大ADR监测的覆盖范围。

　　单一药品上报向药品、医疗器械不良事件并报转变。由ADR监测覆盖到医疗器械不良事件监测，监测网络不断向县、乡、村三级延伸发展，增强医疗器械不良事件的监测力度。报告由“量”向“质”转变。邀请市县ADR监测中心专家对各乡镇卫生院ADR专职上报人员进行法律法规及其他相关专业知识的规范化培训，详细讲解不良反应监测报告表填写及注意事项。

　　同时开展ADR和医疗器械不良事件监测督查工作。截至2011年12月18日，全县累计上报不良反应报表460份，完成全年任务的115%，其中新的和严重的ADR报告186份，占全部报告的比例为40.4%，比去年同期高13.4个百分点，医疗器械不良事件报告36例，完成全年任务的128.6%。