湖北药品快速检测创新 |
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2007年至2011年,湖北省药品快速检测方法创新研究从初步尝试探索向严谨规范发展,共建立246个快检方法。2011年,黄石市药检所建立的“药品靶向抽验快速查询系统”,在抽样现场即可快速查询某种药品或某生产单位过去17个季度的不合格记录及项目,同时还可查询检验标准、补充检验方法、国家基本药物、省基本药物补充目录品种等信息,可以帮助抽样人员快速确定靶向抽样品种,并为实验室检验标准、项目等提供快捷的参考信息。
仙桃市药检所建立的“拉曼散射光谱快速鉴别矿物中药”、荆州市药检所建立的“近红外光谱法测定蜂蜜中葡萄糖含量的研究”、襄阳市药检所建立的“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”等快检方法,围绕近年来市场上存在的中药饮片掺杂使假、非药品冒充药品等突出问题,在检测对象、检测方法上都进行了有益的尝试和探索。
为更好地发挥药品检测车的效用,2007年以来,湖北省食品药品监督管理局每年均组织相关专家对全省各市州药检所上报的药品快速检测方法进行评审,并将评审结果作为对抽验工作年度考核的重要指标。同时,要求药品检测车对乡镇以下涉药单位筛查覆盖率应不低于60%,日常监督抽验中的60%应经过药品检测车及其他快速检测方法的初筛,并将绩效考核与抽验经费挂钩。
2007-2011年,全省药检技术人员共建立246个快检方法,其中“药品快速检测技术及应用研究”获省科技进步二等奖。2011年7月,美国FDA专家来湖北考察药品快速检测技术,对湖北药品检测车快检方法表示浓厚兴趣,希望进一步加强交流和合作。
以药品检测车为载体的药品快速检测技术应用,把药品行政监督和技术监督有机结合起来,大大提高了监管效能。襄阳市药检所提供的数据表明,2004年该所药品日常监督抽验发现假药命中率为19%,2006年检测车运行后,假药命中率达到67%。
2007-2011年,全省药品检测车运行6.5万公里,监督检查涉药单位4万家次,现场筛查药品15万批,发现不合格药品的综合效率提高了4倍。快检技术的飞跃,还带动了抽验工作的整体提升。2011年1-10月,全省已完成药品监督抽验18359批,是全年计划监督抽验批次的105.27%。

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