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白城市药监局加强药品安全保障水平

  面对日益严峻的食品药品安全形势,吉林省白城市食品药品监督管理局积极加强监管,建立“部门、企业、社会”共同参与的互动监管格局,努力实现监管工作向市场整治与提升企业素质并重、传统手段与现代方式兼用转变,内外合力提升食品药品生产安全保障水平,始终保持药害事件和重大食品安全事故“双无”目标。

 

  推行社会型监管。通过建立完善农村监督网、消费者举报网和相对人监督网,把涉药和餐饮服务单位置于社会大众监督之中,提高打假治劣的及时性和准确性。2011年共收到举报56起、查实48起,特别是与公安部门联合端掉了一个售假黑窝点,为打击违法发挥了重要作用。夯实涵盖药品生产、流通、使用各环节的重要监管制度,以高风险类药品和基本药物生产、药品零售企业五年到期认证和医疗器械生产经营企业五年到期换证为重点。

 

  实施高效型监管。改变原各科室单独监管执法机制,整合监管任务、重组监管人员,推行“分类综合监管”,大幅度提高监管执法效能。实施“稽查、监察,行政监督、技术监督四位一体”的“综合执法”模式,实施食品药品“综合抽样”模式,建立“法规监督协调、主管局长把关、承办单位分工合作”的不合格食品药品生产报告书“闭环管理”模式,有效保障打假到位。

 

  推行技术型监管。推行计算机信息化监管系统,现已在白城市部分企业和公立医院展开,2012年底全部建成。推行电子监管,11家参加基本药物招标药品零售生产企业完成电子监管生产线入网改造。推行广告实时监测,市县两级在线监测系统投入运行。投入资金,依托药品实验室并加强检验员培训,取得食品、保健食品、化妆品和饮用水检验参数共191个,2011年6月白城市食品药品检验所成为全国首批具有食品检验资格的98家食品检验机构之一。

 

  推行自律型监管。所有药品生产企业建立质量受权人制度,同时为所有医药企业建立监管信用档案,按守信、警示、失信和严重失信4个等级实施分类重点监管。对餐饮服务单位实行“一户一量化、一户一建档”,按A、B、C三个信誉等级进行综合评价定级。按信用状况确定日常监管频次,增强企业诚信守法的自觉性。

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