江苏开展药品GMP跟踪检查工作

　　为进一步加强对已取得《药品GMP证书》药品生产企业的跟踪检查，根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》有关规定，近日，江苏省食品药品监督管理局印发《关于做好药品GMP跟踪检查有关工作的通知》，通知明确：

　　
　　一是各市食品药品监督管理局负责制定本辖区年度GMP跟踪检查内容和检查企业建议名单；负责除重点企业以外的其它企业GMP跟踪检查及后续整改处理。

　　
　　二是省局认证审评中心负责实施重点企业药品GMP跟踪湖北盛通药业有限公司检查工作，包括制定现场检查方案、组织现场检查、检查报告的技术审核以及提出初步处理意见等。

　　
　　三是省局负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外的其他药品的GMP跟踪检查和国家食品药品监督管理局委托开展的GMP跟踪检查的组织工作，包括制定年度跟踪检查计划，重点跟踪检查企业检查结论的审定、处理等。