重庆药监局推进新版药品GMP实施工作

　　新版药品GMP自2011年3月1日正式实施以来，重庆市食品药品监督管理局高度重视，积极做好“四大基础”工作，扎实推进新版药品GMP的实施。

　　一是健全领导机制。成立新版药品GMP实施工作领导小组，统筹指导、督促和部署全市药品生产企业新版药品GMP实施工作，协调解决企业在新版药品GMP实施过程中的困难和问题。领导小组下设办公室，具体负责新版药品GMP的宣传培训、分类指导、工作布置、受理认证、审评审批、纪律监督等工作。

　　二是制定配套管理办法。制定《重庆市药品生产质量管理规范认证管理办法实施细则》、《重庆市药品生产质量管理规范检查员管理办法》、《药品生产质量管理规范认证检查监督管理办法》，规范全市药品GMP认证的职能职责、工作程序、人才保障和对认证的监督管理，为推进新版药品GMP实施奠定了制度基础。

　　三是加强人员培训。组织药品生产人员及监管人员开展新版GMP宣贯培训，通过培训，熟悉了新版药品GMP条款，逐步把握新版药品GMP的内涵，为推进新版药品GMP奠定了人才基础。

　　四是开展药品GMP认证体系能力建设和企业调研。开展药品GMP认证体系及能力建设自查工作，对辖区内所有生产企业实施新版药品GMP进度进行调研，全面掌握药品生产企业实施新版GMP进度情况，为推进新版药品GMP奠定了工作基础。