抗贫血药竞争开始 市场潜力巨大

　　在过去23年，安进公司生产的抗贫血药益比奥（Epogen）依靠其在该领域的垄断地位，为公司带来超过400亿美元的销售收入，3月27日，FDA批准Affymax公司生产的抗贫血药peginesatide上市。这是十年来，首个被FDA批准的抗贫血新药。peginesatide的商品名为Omontys。

　　由于Omontys的价格相对较低，能为透析患者和医疗保险公司节省不少费用，甚至是65岁以下的老人也将受益于该药物。受抗贫血药安全性问题和新的医疗保险支付体制影响，Affymax公司正在进入的抗贫血市场规模不断萎缩。2011年益比奥的销售额为20亿美元，而在2010年这一数字为25亿美元。另一方面，安进也想方设法地阻止Affymax公司进入抗贫血药市场。安进与两大连锁透析中心签订合同，要求这些透析中心使用安进生产的抗贫血药。两大连锁透析中心大约为美国2/3的透析患者（约40万名患者）提供服务。

　　Affymax公司首席执行官约翰？奥茵（JohnA.Orwin）表示，虽然大型透析药物供应商与安进签订了协议，但是公司同样可以与中小型透析药物供应商合作，获得可观的回报，抗贫血药市场依然有潜力。有不少透析药物供应商正着急地想与他们谈判。此前Affymax公司与日本最大的制药商武田制药签署了一项协议，Affymax公司和武田将共同负责Omontys在美国的商业化运作，而欧盟市场营销将由武田负责。去年5月，Affymax公司向FDA提交了新药上市申请，FDA癌症药物建议委员会（ODAC）以15:1的投票结果肯定了Omontys对于成年慢性肾脏病透析患者的抗贫血作用。

　　多年来，益比奥一直成为安进的摇钱树，而在美国医疗保险中，抗贫血药已成为占用费用最多的药物之一。但是从去年开始，美国医疗保险制度为透析治疗设定了支付限额。因此，现在透析诊所通过使用益比奥，获得利润的能力越来越弱。FDA也增加了使用促红细胞生成素药物的限制。因为各种研究表明，过度使用促红细胞生成素会增加心脏病发作、中风和其他心血管风险，有肾病医生表示，从安全角度来看，我们是否有需要，根据肾病患者能否接受透析治疗，使用Omontys或者益比奥。3月28日，Affymax的股价上涨了58美分，至14.31美元。Omontys是该公司首个被批准上市的药物，该公司的市场价值约为5亿美元。