医改规定罕见病药品将定点采购

　　当下被曝光的“皮鞋制胶囊”事件尘埃未定，药品质量与安全无疑是备受关注的重大问题。而长期以来，罕见病患者难求救命药的事例屡见不鲜，罕见病药品成为“孤儿药”，如何确保供应成为难题。此次医改政策中药物采购监管方面的内容，对上述两方面问题都有所涉及。
 
　　规范基本药物采购机制，坚持招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策，完善基本药物质量综合评价指标体系。对基本药物中的独家品种、经多次集中采购价格基本稳定且医药代理市场供应充足的基本药物试行国家统一定价。探索建立短缺药品监测机制，对用量小、临床必需的紧缺品种可采取招标定点生产等方式确保供应。建立省级基本药物集中采购使用管理信息系统，落实集中付款和供应配送政策，提高及时配送率。
 
　　推进药品生产流通改革，改革药品价格形成机制，选取临床使用量较大的药品，依据主导企业成本，参考药物采购价格和零售药店销售价等市场交易价格制定最高零售指导价格。完善进口药品、高值医用耗材的价格管理。
 
　　完善医药代理产业发展政策，规范生产流通秩序。促进药品生产、流通企业跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组。鼓励零售药店发展，并按规定配备执业药师。
 
　　完善药物采购的质量标准，提高仿制药质量水平。实施新修订的药品生产质量管理规范，修订并发布实施药品经营质量管理规范，定期发布药品质量公告。严厉查处制售假药等违法行为。
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