药品经营质量造就药品贮藏困难问题

　　近日，《法制日报》视点版以《中成药贮藏温度标准执行状况令人忧》为题，报道了实地走访的上海多家药店，发现这些药店贮藏药品温度均难达标的现象。为寻找药品贮藏困难问题为何出现的答案，本报记者对多位药剂师等业内人士进一步做了深入调查采访。

　　跌打万花油、风油精、清凉油、正骨水、滴眼液……甚至还包括创可贴，大多数人并不会注意到，这些我们再熟悉不过的必备药包装盒上的“贮藏”要求？？“阴凉”。对于医药管理，专家指出“阴凉”是《中国药典》中的一个正式定义，即≤20摄氏度。这意味着，在我国的大部分地区，这些药品夏季时都只能放在冰箱中贮藏。这样的要求，不仅消费者很难做到，就连医疗机构的执行也难遂人愿。5月7日，《法制日报》视点版刊发了调查文章《中成药贮藏温度标准执行状况令人忧》，本报记者实地走访了上海的多家药店，发现这些药店贮藏药品温度均难达标。

　　药品是一种特殊的商品，所有药品贮藏是十分重要的。但很多企业却认为药品贮藏困难，由于部分药品受热后易引起变性、效价降低或变质，一些油膏制剂类，受热后容易融化分层；糖衣片和胶丸剂在温度较高的地方易融化；一些药品温度过低，则易发生冻结、冻裂、分层、结晶、粘连或变形。因此药品的贮藏温度对保证药品质量至关重要，这早已是医药界的共识。

　　对于药品贮藏困难的问题，专家对此的观点是：“因为国外的药品质量、药品包装质量都比国内好。以我们肉眼能看见的包装来说，国内药品很多都跟不上，所以医药管理中对于储存的要求就高一些。”在药剂师论坛上，对于储存温度要求高这一现象，药剂师们也纷纷将矛头指向药品生产企业：“这是制药厂逃避责任的处理方法，把保管、贮存难题的皮球踢给医疗机构。”

　　在卫生部发布的《药品经营质量管理规范（修订草案）》前，很多企业对于药品贮藏困难问题做出了探讨。目前关于药品的阴凉储存，提出了两种方案：一是2-20摄氏度；二是按照中国药典规定的贮藏要求进行储存（即≤20摄氏度），阴凉储存温度的上限允许有一定浮动，但不得超过25摄氏度。专家解说，对于不按现行温度要求储存对药效的影响有多大，我们国家还没有人进行过研究。“因为不同性质的药情况不一样，研究起来比较难。”但是她认为，对于药品贮藏困难问题，这样的研究至关重要，“如果温度要求设定窄了，不仅不可操作，而且大大地浪费了资源；如果温度要求设定宽了，则会影响药品质量。”