“限抗”未来抗菌药物市场将受到抑制 |
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被称为“史上最严”的抗菌药物新规《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称“《办法》”)将从2012年8月1日起施行。新规延续了2011年的“限抗”基调,细化了细菌耐药预警机制,更重要的是令我国抗菌药物使用管理步入了真正意义上的法制化轨道。可以预见的是,未来抗菌药物市场将受到抑制,药企在政策持续利空下将经历一场大浪淘沙,精耕细作求转型将成为一大发展趋势。
《办法》要求对抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。其中,“非限制使用级”、“限制使用级”侧重细菌耐药性和药品价格,而“特殊使用级”则涵盖了有明显或严重不良反应的药物。这将可能影响到今后抗菌药物品种的使用级别划分,并且品种的划分级别变动将可能受到细菌耐药监测结果和不良反应监测结果的影响,相对来说对临床应用的指导更科学、更具有实际意义。
采用细菌耐药监测和预警机制,是一项从源头上把控和降低医疗机构抗生素使用率的有效手段,因为人与人之间的个体差异较大,先监测后开方才更为合理,造成抗生素滥用的一条重要导火索就是缺乏教育,患者点名要医生开抗菌药,这是非科学的用药行为。在开展细菌耐药监测工作的同时,必须加强对患者和医生的教育,双管齐下方可令抗生素的滥用率进一步“低头”。
自抗菌药物受到“清理”以来,抗菌药物市场已出现明显“降温”2011年上海样本医院抗菌药处方量同比下降5%,金额同比下降13%;同时,抗菌药处方量和处方金额的市场份额也从2011年的28%、18%分别下降至25%、15%,抗菌药物品种已经从原来的77种控制到目前的50种以内,抗菌药物占医院所有用药的总金额约为16-17%。

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