江苏药监局彻实施新修订药品GMP推进会 |
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为更好地贯彻实施新修订的药品GMP,提高全省药品生产企业质量管理水平,推动无菌药品生产企业尽快实施新修订药品GMP,2012年5月23 ~24日,江苏省食品药品监督管理局在泰州市举办全省贯彻实施新修订药品GMP推进会无菌药品生产企业培训班。
会议指出,无菌药品生产企业新修订GMP认证时间紧、任务重,关系企业生存与发展,全省各级药品监管部门、各药品生产企业负责人对此要有充分认识,进一步增强紧迫感责任感,把实施新修订药品GMP工作作为当前和今后一段时期的中心工作,下大力气切实加以推进。
会议强调,各级药品监管部门要切实抓好四个方面的工作。一要继续加强组织领导,抓好工作落实;二要强化技术咨询和分类指导,督促企业加快实施认证;三要加强对药品生产企业关键人员的培训,提高其质量管理水平;四要积极引导,促进产业转型升级。
会议要求,新修订药品GMP企业要持续加大工作力度,坚持多管齐下、层层落实、全面发力,切实做好四个方面的工作。一要解放思想,开阔思路;二要根据企业自身条件,确定市场定位,做到有进有退;三要夯实基础,加强生产质量管理,努力提升企业生产质量管理水平;四要抓紧改造,会议还对与会人员进行了法规培训。

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