药用辅料与制剂企业的合作受政策推动

　　6月20-22日，“2012年国际药物制剂与药用辅料发展论坛”在广州召开。突破药用辅料瓶颈，将药用辅料升级转化为推动制剂产业转型升级的动力已成为业内共识,而药用辅料与制剂企业更紧密的合作显然还受到政策推动。

　　国内药用辅料行业这些年来取得了飞速成长，从几百万元到目前的100多亿元的产值就见证了这一变迁。药用辅料的发展空间仍很大，要抓住《国家药品安全十二五规划》以及《药用辅料生产管理规范》发布的时机，推动药用辅料行业继续向前发展。

　　药用辅料是我国制药工业的发展瓶颈，这主要体现在品种少、质量低、用法缺乏指导等等。药用辅料的管理必须走向规范化，前不久已经发布了《药用辅料管理办法征求意见稿》，如无意外，10月1日将实施,目前已经构建了服务于基本药物、覆盖重大疾病药物的中国药典药用辅料体系。

　　与此同时，今年6月4日发布的《加强药用辅料监督管理有关规定（征求意见稿）》中，对药品生产企业、药用辅料生产企业作出的种种规定和要求，在某种程度上看，更是形成了一荣俱荣、一损俱损的利害关系，以此促进行业自律自查。目前相关部门已经开始着手开展仿制药质量一致性评价工作，这实际上是为药用辅料和制剂行业的合作指明了方向，药用辅料企业要快速行动起来。