湖北省药监局开展保健品生产企业监督

　　日前，湖北省食品药品监督管理局发出通知，自2012年6月中旬至9月中旬，组织在全省范围内突出重点集中开展保健品生产企业监督检查工作，并从检查的重点内容、检查品种和工作要求等方面做出具体部署。重点检查内容：一是委托生产规范情况；二是批准文号、产品说明书及标签规范情况；三是原辅料索证索票、原料供应商审核以及主要原料供应商现场核查等制度执行情况；四是原辅料进货、产品出厂检验情况。

　　
　　重点检查保健品监督的品种：一是减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等易发生非法添加化学药物的品种；二是使用螺旋藻、蜂胶、阿胶、珍珠粉、鱼油等原料生产的品种；三是胶囊剂、软胶囊剂品种；四是存在虚假广告、夸大宣传的品种；五是近3年来监督检查和监测发现问题的品种。

　　
　　湖北省食品药品监督管理局要求，各地食品药品监管部门要在当地政府的统一领导下，结合本地实际，进一步明确监管责任，细化任务分工，加强督查督办，切实有效解决保健品生产企业生产环节存在的产品质量安全问题。要严字当头、重典治乱，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力。对集中监督检查中发现违法违规的问题，一律责令企业限期整改，情节严重的，责令停产停业，直至吊销生产许可证；对保健品监督的产品存在质量安全隐患的，一律责令召回；对生产非法添加保健品的，一律吊销生产许可证，并报请国家局依法吊销该产品批准证书；对涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关。

　　要加强日常监管，全面掌握本地区保健品生产状况，排查可能存在的保健品质量安全隐患。督促保健品生产企业完善质量管理制度和机制，严格执行保健品良好生产规范，按照批准的配方和工艺组织生产，加强生产过程控制，规范产品标签说明书，执行检验检测、产品召回等有关管理规定，切实落实企业质量安全的主体责任。建立健全保健品生产企业监管档案，完善动态监管、风险交流和区域合作等机制和制度，探索实施保健品生产企业分类分级管理，加快推进保健品生产经营监管信用体系建设，及时向社会公布违法企业及其法定代表人的“黑名单”。